下面是小编为大家整理的2023年医疗器械生产企业管理制度3（全文完整）,供大家参考。
医疗器械生产企业质量管理体系
管 理 制 度
起草： 日期：
审核： 日期：
批准： 日期：
发行： 日期：
受控：
XXXXXXX医疗科技有限公司
相关支持性文件---制度目录
制度系统 | 序号 | 制度目录 | 编号 | 页码 |
行政管理 | 1 | 文件管理制度 | KEJQM/C1--01 | 1-2 |
2 | 会议室管理制度 | KEJQM/C1--02 | 3-5 | |
3 | 车辆管理制度 | KEJQM/C1--03 | 6-7 | |
4 | 安全管理制度 | KEJQM/C1--04 | 8-11 | |
5 | 办公卫生管理制度 | KEJQM/C1--05 | 12-12 | |
6 | 吸烟区管理制度 | KEJQM/C1--06 | 13-13 | |
7 | 车间卫生管理制度 | KEJQM/C1--07 | 14-14 | |
人力资源管理 | 8 | 员工保密制度 | KEJQM/C1--08 | 15-16 |
9 | 员工考勤制度 | KEJQM/C1--09 | 17-18 | |
10 | 工资发放制度 | KEJQM/C1--10 | 19-19 | |
11 | 员工着装制度 | KEJQM/C1--11 | 20-20 | |
12 | 午餐管理制度 | KEJQM/C1--12 | 21-21 | |
13 | 辞退/离职制度 | KEJQM/C1--13 | 22-22 | |
14 | 员工社会保险管理制度 | KEJQM/C1--14 | 23-24 | |
15 | 员工奖惩制度 | KEJQM/C1--15 | 25-27 | |
物资管理 | 16 | 采购管理制度 | KEJQM/C1--16 | 28-30 |
17 | 进货检验制度 | KEJQM/C1--17 | 31-32 | |
18 | 原材料留样制度 | KEJQM/C1--18 | 33-33 | |
19 | 供货商审核制度 | KEJQM/C1--19 | 34-35 | |
20 | 展厅产品管理制度 | KEJQM/C1--20 | 36-36 | |
21 | 工具管理制度 | KEJQM/C1--21 | 37-37 | |
22 | 仓库管理制度 | KEJQM/C1--22 | 38-38 | |
生产管理 | 23 | 车间管理制度 | KEJQM/C1--23 | 39-40 |
24 | 设备管理制度 | KEJQM/C1--24 | 41-43 | |
25 | 外协加工管理制度 | KEJQM/C1--25 | 44-45 | |
26 | 厂房安全管理制度 | KEJQM/C1--26 | 46-48 | |
27 | 产品搬运管理制度 | KEJQM/C1--27 | 49-50 | |
28 | 生产原始记录管理制度 | KEJQM/C1--28 | 51-51 | |
29 | 车间班后工作检查制度 | KEJQM/C1--29 | 52-52 | |
30 | 产品留样制度 | KEJQM/C1--30 | 53-53 | |
31 | 电气管理制度 | KEJQM/C1--31 | 53-55 | |
32 | 应急小组管理制度 | KEJQM/C1--32 | 56-56 | |
检验管理 | 33 | 质量检查标准制度 | KEJQM/C1--33 | 57-57 |
34 | 检验计量器具管理制度 | KEJQM/C1--34 | 58-58 | |
35 | 检验记录报告填写管理制度 | KEJQM/C1--35 | 59-59 | |
36 | 检验仪器和设备防护制度 | KEJQM/C1--36 | 60-60 | |
37 | 不合格品反工处置制度 | KEJQM/C1--37 | 61-62 | |
38 | 不合格品管理制度 | KEJQM/C1--38 | 63-63 | |
销售管理 | 39 | 销售订单/合同管理制度 | KEJQM/C1--39 | 64-65 |
40 | 销售售后服务制度 | KEJQM/C1--40 | 66-66 | |
41 | 不良事件监测制度 | KEJQM/C1--41 | 67-67 |
文件管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--01 | ||
页 次 | 1-2 |
1、目的
为规范本公司文件分类、编号、拟定、审批、用印、收发处理、整理存档等 工作，特制定本制度，适用于公司及下属管理中心各部门的文件管理工作。
2、职责
2、1总经理负责公司所有对外发文审批。
2、2管理者代表负责管理中心文件的审批、文件的打印及文号的管理工作。
2、3质量管理部负责本部门文件的拟制与审核，及负责本部门对公司内部发文的审批，并负责定期将已处理完毕的文件移交行政部。
2、4行政部负责公司文件格式、文号及内容的审核，用印管理、归档管理工作。
3、文件种类
3、1上行文：请示， 报告，计划， 总结；
3、2下行文：批复，决定，通知，通告，通报，制度，规定；
3、3平行文：信函，会议纪要。
4、文件格式
4、1发文统一使用以上文件类别之一。
4、2秘密等级和紧急程度，用来确定文件发送方式及办理速度，统一在文件的左上角位置加注。
4、3收文单位。是指用来处理或答复文件中有关问题和有关事项的单位。
4、4正文。是文件的主体部分。文件制发的目的和根据，讲述什么事情，解决什么问题以及办法和要求，都要在正文中阐述清楚：
4、5标题统一使用二号或三号黑体字，放在居中位置；
4、6正文统一使用四号或小四宋体字，与主送单位等保持一致。每段开头空两个字；
要合理地划分段落、正确使用标点符号，行间距为1、5倍，以清晰、 美观为原则；
4、7附件。通常指随正文发出的补充说明材料：如果该文件有附件的，应在正文之下、发文单位落款的左上侧，专行空两格注明"附件：XXX"字样；
如果附件较多，还须编上序号；
文件无附件的，无须注明；
4、8落款。指发文单位全称或规范化的简称。以总经理的名义发出的，要用负责人姓名（前面冠以职务身分）署名：落款一般放在正文（或附件标记）的右下角，相关于书信中具名的位置；
如果正文恰好占满全页，落款必须放在另页空白纸上时，并在其上面加注一行"（此页无正文）"字样；
落款字体与正文相同。
4、9日期：
4、9、1一般应写发文日期；
4、9、2制度或会议通过的文件应写通过的日期；
4、9、3重要的文件写签发的日期；
5、文号
5、1根据文件类别、发文日期、发文单位及发文顺序对文件进行统一编号；
具体文号编制规则见附件。
5、2公司文号由行政部统一管理。
5、3发文部门需到以上部门登记领取文号后，方可发文。
6、用印
6、1用印是发文单位对文件负责的标志，是文件合法生效的标志，对外发文或内部重要文件都应加盖印章。
6、2文件打印校对完之后，由管理印章的人员用印并进行登记；
6、3印章应盖在落款和年月日中间，即"骑年盖月"位置。
7、文件管理
7、1包括撰写、审核、签发、盖印、发放、归档、整理等一系列工作：
7、2正规文件应尽量打印，并由拟文人仔细校对审核。
7、3签发。签发人对签发的文件负有完全责任，应本着负责精神，仔细阅读文稿，实事求是地拟写批语。同意签发的，注明"同意发文"字样后按正常手续办理；
不同意的写出具体意见返还拟文人重新撰写；
7、4用印。印章管理人员依据规定加印，并作好登记。对一页以上的重要文件还须加盖骑缝印。
7、5发放。由发文部门填写文件发放登记表，并做好发文签收登记工作。需要回复办理的文件，还要填写文件处理单，夹在文件前面，一并送有关人员或部门办理。
7、6收文。文件管理人员将所收到的文件登记在收文登记表内，内容包括：流水号、收文日期、发文单位、收文标题、文件编号、发文日期、份数、处理情况、备注等。
7、7传阅。传阅工作一般由行政部办理。阅读人在阅读后应签署姓名、日期。
7、8保存。文件办理完毕后，由最后处理部门人员进行保管。
7、9归档。各部门定期将本部门已处理完毕的文件汇兑交行政部，由行政部进行整理存档工作。
会议室管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--02 | ||
页 次 | 3-5 |
1、目的
为规范公司各项会议及各类培训流程，统一会议管理模式，减少会议数量、缩短会议时间，提高会议质量，特制定本制度。
2、职责
（一）行政部负责会议管理，所有重要会议要在公司 领导批准后到综合部登记备案。
（二）会务工作主要由行政部承办；
其他部门主办或召集的会议，行政部应予协助。
（三）除其他部门主办的会议资料各自存档外，会议资料由行政部整理、分发、立卷、存档。
3、会议分类
（一）、公司部门周会制度
1、主持与记录：各部门助理记录，由部门主管主持
2、召开时间：每周一上午10:00。特殊原因需要延期召开的由部门主管提前通知。
3、参加人员：部门主管、部门员工
由于出差等特殊原因不能参加例会的，应提前向部门主管请假。
4、会议内容：该部门上周工作 总结、本周工作 计划。
（二）、公司员工周会制度
1、主持与记录：由人力资源部召集，总经理主持，行政专员进行会议记录。总经理未列席会议时，由副总经理主持。
2、召开时间：每周五下午4点。特殊原因需要延期召开时由行政专员提前通知。
3、参加人员：为公司全体员工。由于出差等特殊原因不能参加例会的，应提前向人力资源部请假。
4、会议内容：
（1）公司日常运作情况的 总结。
（2）各部门 汇报上周工作任务完成情况，着重介绍在任务执行过程中出现的问题。
（3）全体与会人员就工作中所遇到的问题进行 发言。
（三）、公司工作 述职会议制度
1、主持与记录：工作 述职会议由人力资源部负责召集，总经理主持，行政专员进行会议记录。
2、召开时间：每年召开两次，分别在年中和年末召开，具体时间由人力资源部安排。
3、参加人员：公司全体员工。由于出差等特殊原因不能参加例会的，应提前向人力资源部请假。
4、会议内容：各与会人员各自总结、汇报半年来的工作情况，如工作具体内容、工作任务执行情况及所取得的业绩或成效等。
（四）、其他会议
1、公司年终总结表彰大会
总结全年工作情况，布署下一年度工作任务，表彰奖励先进集体及个人。此项会议由行政部具体组织实施。
2、各专题会议
相关部门根据实际工作需要不定期地召开。会议的内容主要是针对运营管理、招商工作、企划工作、物业管理工作、预算管理及合约事宜等专项工作进行讨论、布署和总结。
3、员工发起的会议
公司员工可以发起一定级别的会议，员工对公司的某一制度，或者工作中出现的问题提出解决 方案，需要多个部门协同时，可以提请适当级别的会议。由行政部门将会议纳入临时会议的范围，并由主经理批准。
四、会议召开
（一）会议安排：
1、凡涉及到多个部门人员参加的会议或由于阶段工作需要临时召开的会议，会议召集部门应在召开前1-2天将总经理批准后的会议通知单报行政部，由行政部进行统一安排，方可召开。
2、行政部每月统一编制例会会议 计划，与月排班表同时公布。
3、凡公司已列入会议计划的会议，如需改期，或遇特殊情况需临时安排其它会议，组织部门应提前2天报总经理审批并报请行政部调整会议计划，未经行政部调整的，任何人（部门）不得随意调整正常会议计划。
4、各部门工作例会必须服从公司的统一安排，各部门小会不得安排在公司例会同期召开，应坚持小会服从大会，局部服从整体的原则。
5、会议一经确定，与会人员应预先做好各项工作安排，原则上不可请假缺席或迟到，遇特殊情况须提前向总经理请假，获得批准后方可指派专人代为参加，会后应主动询问会议内容及交办事项，确保会议布署的各项工作按时保质完成并对工作结果负责。
（二）、会议的准备：
1、公司有专项主题的会议或需有投影设备演示说明的会议，应由行政部提前做好投影设备连接调试工作；
2、会议之前，行政部应有专人负责会议会标的制作和设置，并根据会议级别或性质准备好会议饮用水或其他招待用品；
3、特别重大会议，应由行政部专人负责各项准备工作，具体包括以下内容：
3。1会议议程安排（应提前报交公司 领导或主要参会者）；
3。2会议资料准备（如需分发应在入场前登记分发）；
3。3会议场所布置；
3。4会议服务人员的安排；
3。5会议签到；
3。6会后事项安排。
3。7会议需要留存资料的应提前通知相关部门做好拍照、摄像工作。
（三）、会议召开及传达：
1、应明确公司会议的目的，公司会议的目的是解决问题提高效率，因此会议应明确主题，不开无边际的会议。
2、参会人员在会前应明确会议要研究的议题以便准备好相关文件 材料。
3、与会者的发言要言简意骇，一般发言不可过长，会议组织者或主持人在开会前应该就每个人的发言时间予以统计和控制，时间到后，无特殊情况不予延长。每次开会中应该强调发言的时间要求。
4、重要会议决议或记录未正式公布前，与会者不得提前透露会议内容。
5、与会人员必须用正式的会议记录本做详细的会议记录，以便于会后向部门员工准确传达会议精神，落实各项工作任务，行政部将不定期抽查与会人员的会议记录。
6、公司会议的会议纪要由行政部专人负责整理并由公司领导审阅签发，会议纪要应分发给与会人员，必要时，分发给相关部门。其它会议由召集部门责成专人负责记录整理，由主管领导审阅签发并编号存档。
7、会议结束后行政部或其它会议组织部门负责将问题进行汇总、分类，并将会议中对各部门工作的要求进行整理、分类、下发。公司会议决定事项的督办、检查和追踪由行政部专人负责，根据规定的时间节点逐项跟进，并在下一次例会前将各部门完成情况报公司领导。
（四）、会议纪律
1、要严格遵守会议的开始时间，提前3分钟到达会议现场。不得缺席、迟到、早退，会议记录人员登记到会情况。迟到则赞助10元，迟到每超过一分钟增加10元，依次累加。如需请假需经会议召集人批准。无故缺席者，赞助50元。
2、管理级别以上人员共同参加的为中层会议，中层会议应至少提前一天通知。迟到的则缴纳100元赞助费，迟到每超过一分钟增加10元，依次累加。
3、决策层人员共同参加的为高层会议应至少提前一天通知。参会人必须到场，迟到的则缴纳500元赞助费，迟到每超过一分钟增加10元，依次累加。
4、所有参会人员在开会期间应将手机等通讯设备设置为无声或震动状态。会议期间，所有与会人员不得看报纸杂志、听音乐、接听手机等做与会议无关的动作。发现有以上情况者，一次赞助10元。
5、会议需要表决时，原则上采取少数服从多数的方法，特殊情况可集中，一经会议决议之事，应按期完成。管理级别未能兑现承诺的每次赞助100元。对于需要在会议上讨论的问题，提前与会议发起人沟通，以便于及时通知所有参会人，在提出问题的时候应该同时提交对该问题的解决方案。
第三十三条 附则：
本制度由行政部负责解释，如有未尽事宜，将按公司相关规定执行
车辆管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--03 | ||
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1、目的
为加强车辆使用和管理，提高车辆使用效率，确保业务工作正常运转，节省车辆使用开支，结合我办(公司)实际，特制定以下制度：
2、职责
一、车辆调派使用、用油管理、维修管理、车辆管护，统一由行政部具体负责实施。
二、调派车辆的原则是先急后缓，先重要后一般，确保工作顺利开展和行车安全。
三、关于车辆使用管理
(一)每天上班时间，公司的车辆统一集中在单位门前停车场，由行政部根据用车计划进行调派并做好用车登记工作。
(二)因工作需要用车的，必须做好用车登记手续，由行政部调派车辆;离开市辖区用车的由单位领导审批，未经批准调派的车辆不得擅自出车。
(三)单位车辆原则上不外借，特殊情况需外借时，必须经单位领导批准;外借期间，车辆的用油和司机的补助，由借车方承担。
(四)车辆调派使用时，原则上由专职司机驾驶，专职司机不够安排时，可安排具有合法驾照的人员驾驶，其他人擅自驾车发生事故的，一切责任由其承担。专职司机和有合法驾照人员因违反交通规则由其承担责任发生事故的，视情节轻重给予行政处分和经济赔偿。
(五)司机行车必须严格遵守交通规则，确保行车安全。如发生意外事故，司机要积极采取措施，协助处理，并及时向单位领导和行政部报告。
四、关于车辆用油管理
(一)市内行车加油，原则上持卡到加油站加油，特殊情况经单位领导同意才可现金加油。市外行车需加油时，须凭盖有税务、加油站单位印章的正式发票报销。
(二)润滑油更换按规定里程报行政部核准后进行更换，登记工作由行政部负责。
五、关于车辆维修管理
(一)车辆需维修、更换零配件的，先由司机提出申请，小故障由司机检查确诊，大的故障由二名以上司机会诊，能自己处理的故障尽量自己处理，不能处理的，填写车辆维修申请表，按程序经领导审批后，到定点的维修站(厂)进行处理维修。
(二)在市辖区外车辆发生故障需要维修的，要及时向行政部报告，根据实际情况就地维修，按程序呈报审批。
六、关于车辆管护工作
(一)车辆与司机相对固定，因工作需要调整时，由行政部安排;办(公司)领导用车相对固定，办(公司)领导离开贵港不用车时，其使用的车辆和司机要照常到办(公司)报到，由行政部统一安排使用。
(二)没有安排使用的车辆，上班时间必须停放在办(公司)门前停车场;下班时间和节假日期间，由司机或相对明确保管该车的同志保管，无特殊情况，一般不能出车使用。
(三)司机要经常检查车辆状况，及时排除安全隐患，要保持车况良好，长途用车前要做细致检查;车辆要保持清洁卫生，统一持卡到定点地方洗车。
(四)车辆年审、养路费购置、车辆保险由行政部安排人员具体办理，并做好记录，按有关规定办理相关手续。
(五)司机或相关人员要认真保管好车辆，防止丢失和人为损坏。如因保管人责任心不强，造成车辆丢失或损坏的，要追究其责任，关视情节轻重给予行政处分和经济赔偿。
七、每个月初，由单位投资财务管理科(部)统计好每辆车上个月外出公差、维修、用油等情况并统一公布，行政部要将每星期的用车登记情况报单位领导。
安全管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--04 | ||
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目的
为了进一步加强生产现场机械设备的安全生产管理，提高设备的三率（即机械设备的利用率、完好率、机械效率）确保员工与设备安全，满足施工生产的需要，特制定本规定。
职责
一、安全生产人人有责，生产必须安全，安全促进生产。
二、各级领导在所属 职责范围内，是安全第一 责任人。
三、定期进行安全大检查，要求做到群管、群防、群查、群治的安全 工作方针，确保无安全事故。
四、新 工人进厂必须坚持进行安全知识教育，考核合格者方可上岗。
五、成品仓库、包装材料仓库，严禁使用明火烧焊，要有严格的防火安全措施，要有明显的禁火标志，室内要保持良好的通风。
六、发现机、电设备运转声音异常或有异味，必须立即关闭电源、挂牌、停机检查、维修，不得带病运转操作，设备运转部位都必须要安装防护罩。
七、车间内不准带小孩、洗衣服。
八、车间、仓库内严禁吸烟、烤火、烧饭，非仓库人员不得擅自入内。
九、公司生产区域及仓库各处要配备必要的消防器材，并妥善保管。
十、公司的所有电器保险丝要适当，不准任意调大或调小，更不能用铜丝代替，不准用湿手湿布去擦电器设备。
十一、特殊工种必须持有特殊工种上岗证方可上岗。
十二、事故发生后“三不放过”
1、 事故原因不清不放过；
2、 事故者及广大职工不受教育不放过；
3、 没有防范措施不放过。
质量事故处理 报告制度
产品质量是企业的 生命，好的产品是生产出来的，在生产过程中发现产品质量问题必须立即停产整顿，找出发生质量问题的原因，提出解决办法，将不合格产品消灭在萌芽状态。
一、发生下列情况之一者为质量事故：
1、产品指标不合格；
2、产品外观不合格；
3、外包装不合格，或者装错包装、贴错标签；
4、未执行工艺操作规程，出现的不合格产品。
二、当发生产品质量事故时，应立即停止生产，维护好现场（已发出产品应立即退回，全部返工，重新生产）。
三、立即由分管质量的经理，组织质检、车间等有关部门到现场调查处理。
四、做好质量事故分析处理，找出产品质量事故的原因，提出改进措施，并纳入工艺文件中去，以防再次出现质量故障。
安全和产管理制度
1、厂部成立安全生产领导小组，厂长任组长，对全公司安全生产负责。
2、安全生产教育要定期对全公司职工进行安全生产基本知识、基本教育，人人树立安全第一的思想。
3、公司内和仓库要严禁烟火，严禁堆放易燃品。
4、安全用电，电器设备要加防护罩，线路和开关要经常检查，杜绝各类事故发生。
5、安全生产目标，全部无火灾，无重大事故，无伤亡事故
安全生产工作标准
1、消防管理：消防器材设施配置充足，完好齐全、摆放合理、定期保养；
消防通道通畅，员工掌握器材使用方法。
2、用电管理：线路完好归位；
电器设施完好齐整、定期保养、负荷内使用；
电工持证上岗。
3、用气管理：管道完好归位；
气瓶配备防震胶圈、立式放置、定期更新；
气库设施齐全、值班记录完整。
4、物料管理：归类归位摆放、标识清晰；
危险品与易潮品有保护措施；
现场无呆滞物料。
5、装卸管理：不损伤产品或物料，不野蛮工作；
机动叉车司机持证上岗、限制时速；
装卸设备专人保管。
6、危险工序操作管理：关键设备定期保养；
冲压人员佩带耳塞、手套；
焊接人员佩带面具、眼镜手套；
喷塑人员佩带防毒口罩、手套、绝缘鞋；
打砂及清洗人员佩带安全帽、眼镜、手套、防尘口罩等；
焊接冲压人员定期培训、持证上岗。
7、环境卫生管理：生产现场、办公场所、走道楼梯干净整洁，无卫生死角、无不明物品；
玻璃门窗、休息桌椅、陈列设施定期擦拭、无灰尘覆盖；
墙角无蜘蛛网、地面无积水；
厕所无异味。
8、防护管理：各类门、窗、护栏无损坏；
天花、墙壁、地面、管道无裂缝、损坏或渗漏；
各类劳动防护定期更新。
9、文明生产管理：私人物品归位摆放；
员工着装、举止遵守车间操作行为规范，不偷盗不祸害；
无不明身份外来人员；
节约用水用电；
新员工入职进行安全知识培训与考核；
老员工则单数月进行培训，双月数进行测试。
车间消防安全生产“十不准”
一、不准在车间内吸烟，擅自进行明火作业。
二、不准占用疏散通道。
三、不准在安全出口或疏散通道上安装栅栏等影响疏散的障碍物。
四、不准在生产工作期间将安全出口大门上锁或关闭。
五、不准随便动用消防器材。
六、非机修人员不准擅自拆装机器设备。
七、不准无证上岗操作危险机台。
八、故障设备未修好前，不准使用。
九、上班 时间不准怠工、滋事、打架或擅离职守。
十、不准赤膀赤脚进车间。
仓库防火制度
一、仓库内严禁吸烟及使用明火，并设明显标志牌。
二、仓库内部照明用灯，应使用60w以下白炽灯或大于60w具有防爆功能的灯具，禁止乱拉乱设临时电源线。
三、应根据货物的不同性质分类存放。
四、严禁使用电热器。
五、各种灭火器材，消防设施不得擅自动用。
六、仓库保管员下班前要进行一次防火检查，在确认无问题后关闭电源，锁门离开。
七、知道所在部门灭火器材的位置并会使用各种灭火器，能熟练地掌握其性能、作用和使用方法。
八、未经许可，无关人员不准进入仓库。
电、气焊防火制度
仓库防火制度
一、仓库内严禁吸烟及使用明火，并设明显标志牌。
二、仓库内部照明用灯，应使用60w以下白炽灯或大于60w具有防爆功能的灯具，禁止乱拉乱设临时电源线。
三、应根据货物的不同性质分类存放。
四、严禁使用电热器。
五、各种灭火器材，消防设施不得擅自动用。
六、仓库保管员下班前要进行一次防火检查，在确认无问题后关闭电源，锁门离开。
七、知道所在部门灭火器材的位置并会使用各种灭火器，能熟练地掌握其性能、作用和使用方法。
八、未经许可，无关人员不准进入仓库。
电、气焊防火制度
一、焊工应经过专门培训，掌握焊割安全技术，并经过考试合格后，方准独立操作。
二、焊割前按规定进行。
三、焊割作业要选择安全地点，焊割前要仔细检查上下左右情况，周围的可燃物必须清除，如不能清除时，应采取浇湿、遮隔等安全可靠措施加以保护。
四、盛过或盛有可燃性气体或粉尘的易爆场所焊割，在这些场所附近进行焊割时，应按有关规定，保持一定距离。
六、焊割操作不准与油漆、喷漆、木工等易燃操作同部位、同时间、上下交叉作业。
七、电焊机地线不准接在建筑物、机器设备、各种管道、金属道、金属架上，必须设立专用地线，不得借路。
八、不得使用有故障的焊接工具。电焊的导线不要与装有气体的气瓶接触。
九、焊割工作点火前要遵守操作规程，焊割结束或离开现场时，必须切断电源、气源，并仔细查现场，清除火灾隐患；
在闷顶，隔墙等隐蔽场所焊接，在操作完毕半小时内反复检查，以防暗燃发生。
十、焊割现场必须配备灭火器材，应有专人现场监护。
安全生产管理制度--设备、工程建设、劳动场所
第一条 各种设备和仪器不得超负荷和带病运行,并要做到正确使用,经常维护,定期检修,不符合安全要求的陈旧设备,应有 计划地更新和改造。
第二条 电气设备和线路应符合国家有关安全规定。电气设备应有可熔保险和漏电保护,绝缘必须良好,并有可靠的接地或接零保护措施;产生大量蒸气、腐蚀性气体或粉尘的工作场所,应使用密闭型电气设备;有易燃易爆危险的工作场所,应配备防爆型电气设备;潮湿场所和移动式的电气设备,应采用安全电压。电气设备必须符合相应防护等级的安全技术要求。
第三条 引进国外设备时,对国内不能配套的安全附件,必需同时引进,引进的安全附件应符合我国的安全要求。
第四条 凡新建、改建、扩建、迁建生产场地以及技术改造工程,都必需安排劳动保护设施的建设,并要与主体工程同时设计、同时施工、同时投产(简称三同时)。
第五条 工程建设主管部门在组织工程设计和竣工验收时,应提出劳动保护设施的设计 方案,完成情况和质量评价报告,经同级劳资、卫生、保卫等部门和工会组织审查验收,并签名盖章后,方可施工、投产。未经以上部门同意而强行施工、投产的,要追究有关人员的责任。
第六条 劳动场所布局要合理,保持清洁、整齐。有毒有害的作业,必须有防护设施。
第七条 生产用房、建筑物必须坚固、安全;通道平坦、畅顺,要有足够的光线;为生产所设的坑、壕、池、走台、升降口等有危险的处所,必需有安全设施和明显的安全标志。
第八条 有高温、低温、潮湿、雷电、静电等危险的劳动场所,必须采取相应的有效防护措施。
第九条 雇请外单位人员在公司的场地进行施工作业时,主管单位应加强管理,必要时实行工作票制度。对违反作业规定并造成公司财产损失者,须索赔并严加处理。
第十条 被雇请的施工人员需进入机楼、机房施工作业时,须到保卫部办理出入许可证;安全生产管理规定
为了加强公司安全生产工作的管理,有力保障员工的人身安全,确保公司生产活动的正常进行。依据有关部门文件的规定,结合我公司的实际情况,特制订本规定。
一、 生产安全管理的规定
1. 各部门必须建立健全安全生产的各项制度和操作规程。
2. 对公司员工必须进行生产安全教育,生产员工上岗前,部门或车间必须对员工进行操作培训,经考试合格后才能独立操作。
3. 公司为从事作业的人员提供必要的安全条件和防护用品。
4. 杜绝管理人员违章指挥和强令冒险作业。实际操作人员有权对上述行为拒绝执行。
5. 生产人员必须严格遵守操作规程。
6. 设备安全防护装置必须始终处于正常工作状况,任何人无权擅自拆除设备安全防护装置,违者将予以重处。为了确保安全,设备安全防护装置不能正常工作时,不准开机运行。
7. 为了保证用电安全,严禁开启设备的电气箱,发生电气故障,必须由电工进行修理,并认真执行设备检修期间附:设备检修期间的停送电规定
(1)设备遇大修、小修时都必须事先停电,并悬挂“设备检修”标志牌,示明设备处在检修状态,设备检修完毕,需要送电调试前,必须认真巡视设备各部位,并通知在场操作人员和其他检修人员,设备调试合格后交付使用同时撤走“设备检修”标志牌;
(2)日常维修(尤其是电气维修)原则上要求停电检修,除非某些部位的检修可以或者需要带电时,但必须确保人员和设备的安全上有保证。设备的日常维修是否需要停电,由当班检修人员根据当时实际情况确定并通知操作工,生产车间不得强制要求带电检修;
(3)设备停电检修后的送电,必须由电工执行,送电完毕后由电工通知操作工或班长,正常停机或开机不受此限制。
8.禁止乱拉电线、乱接电器设备,非专业人员严禁从事排拉电线、安装和检修电器设备。
的停送电规定。
生产车间管理制度
第一条 生产纪律
1、 生产过程中必须严格按设计图纸及有关要求生产，勤俭节约，杜绝浪费。
2、 厂区及生产车间内严禁吸烟。
3、 爱惜生产设备、原材料和各种包装材料，严禁损坏。
4、 服从生产主管的安排，及时作业，保证按时、按质、按量完成生产任务。
5、 衣着清洁整齐，按照要求穿制服上班。
6、 严禁私自外出，有事必须向生产主管请假。
7、 保持车间环境卫生，不准在车间乱扔杂物，禁止随地吐痰，每次生产任务完成后要将地面清扫干净。
8、 当产品出现不良时应立即停工并上报，查找原因后方可继续生产。
第二条 操作规程
1、正确使用生产设备，严格按操作规程进行，非相关人员严禁乱动生产设备。
2、生产过程中的产品要按使用说明正确操作使用，注意防火、防爆、防毒。
3、严格按照设备的使用说明进行生产，严禁因抢时间而影响产品质量。
第三条 产品质量
1、必须树立“质量第一、用户至上”的经营理念，保证产品质量。
2、严把原材料进库关，高品质原料出高品质产品。
3、禁止使用替代原料，严格按图纸配料，配好料，确保符合规范。
3、注意生产过程中的细小环节，要求包装良好，码垛整齐美观。
5、检查产品的标签、名称、型号规格、做到万无一失。
6、装车前需最后检查、核对(产品名称，规格、数量、包装情况)，做到单货相符。
7、文明装车，堆码合理。
第四条 安全生产
1、生产过程中注意防火、防爆、防毒。
2、严格按照设备使用说明操作，防止出现伤亡。
3、生产时必须戴好防护口罩、手套，防止机械伤人。
4、注意搬运机械的操作，防止压伤、撞伤。
5、正确使用带电设备及电气开关，防止遭受电击。
6、易燃、易爆物品应单独堆放，并树立醒目标志。
7、原材料、包装物、零小的设备应布局合理，堆放整齐，
第五条 设备管理与维修
1、大宗设备应有专人负责。
2、所有设备应定期保养，每日检查。
3、制订完善的设备维修及保养计划，并做好维修保养记录
办公卫生管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--05 | ||
页 次 | 12-12 |
目的
为更好的营造办公环境，特制定本制度。
2、职责
一、明确责任划分
楼内各办公房间及其对应的走廊、地面和窗户的卫生由各使用单位负责清扫擦拭；
领导办公室及大厅公共卫生及室外环境卫生由专人负责。
二、认真及时清扫
楼内卫生清扫包括以下事项：
1、室内办公物品摆放整齐、有序，桌面及文卷柜上无杂物，室内无与办公无关的物品；
2、棚顶无灰吊，墙上及墙上的粘贴悬挂物上无灰尘，墙上不得乱钉乱挂；
3、门窗及玻璃干净、明亮，室内、外无污渍；
4、地面清扫及时、干净；
5、桌椅、板凳、茶几、书柜、卷柜等易落灰尘的物品随时擦拭；
房门拉手处、灯开关无污渍；
6、饮水机、水杯、电话、电风扇、空调机等物品和微机显示屏、主机、键盘上无灰尘污渍；
7、室内卫生应坚持做到每日清扫地面，擦拭桌椅，办公物品整理摆放有序；
每月大扫除中应包括以上所列各项，要物见本色，窗明几净，一尘不染，无卫生死角。卫生清扫要坚持高标准，以积极的态度认真对待，按照要求和时限完成，并自觉维护和保持。
三、自觉维护公共卫生
为保持办公楼内优雅整洁的环境，全体人员应自觉维护公共卫生，养成良好的卫生习惯。
1、保持地面清洁干净，严禁随地吐痰，不得乱扔烟头等杂物。办公桌上养花需配托盘。
2、维护好卫生间的卫生。
3、不得从窗户向外倒水，扔杂物。下班前应将办公室窗户关严锁好，防雨、防盗。淘汰清理出的物品应放在垃圾筒内，不要随处堆放。
四、检查与考核
1、办公楼卫生管理实行定期检查，列入目标考核内容。考核由纪检组长牵头，办公室组织实施，相关科、所参加检查、评分。
2、评分结果每月在全局进行公布，并由考评小组将其列入岗位目标考核，与考核工资挂钩。
3、凡违反第二条所列内容之一的，扣发全单位考核工资人平5元；
凡违反第三条所列内容之一的，扣发责任人考核工资10元。
4、各单位可根据以上考评办法细化、量化和切合实际的二级考评办法，并认真加以落实。
吸烟区管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--06 | ||
页 次 | 13-13 |
1、目 的
为杜绝员工因违纪吸烟而间接导致工厂安全事故，防止火灾火险事故的发生，保持正常的工作生产秩序，结合公司现行管理制度，特制定本规定。
2、适用范围
本规定适用于公司下属所有部门、车间、课室全体同仁及相关供应商（包括入厂施工人员）
3 权 责
3.1 总经办
3.1.1规划厂内吸烟区的设置以及制订其辅助设施、安全管制措施等；
3.1.2对吸烟区进行日常监督管制，对违规违纪人员给予制止及提报处罚；
3.2各烟民遵守吸烟区的管理规定，配合总务部门对厂内吸烟区域的管制；
4管制要求
4.1 除厂内指定吸烟区外（即：总经理办公室、制造部办公室、会议室、餐厅、二楼吸烟处），其余场所禁止吸烟。
4.2所有员工及外来人员吸烟必须在吸烟室，烟头集中丢放烟灰桶内。
4.3所有吸烟人员必须配合安全管制，在警戒线以内吸烟，严禁跨跃警戒线外吸烟；
4.4所有吸烟人员必须自觉维护吸烟区的整洁卫生，不得随地吐痰、乱扔烟头及乱弹烟灰等；
4.5吸烟人员应自觉维护吸烟区之安静，不得大声喧哗、吵闹及嬉戏；
4.6非吸烟人员严禁在吸烟区逗留、闲聊；
4.7吸烟完毕后，必须将烟头熄灭丢入烟灰桶内。
4.8吸烟完毕后，应立即离开吸烟区，无故不得在吸烟区内滞留、闲聊；
每次吸烟不得超过10分钟。
4.9严禁携带易燃易爆物品、可燃物品（图书、报纸等）或食品进入吸烟区内；
4.10严禁将烟头以外的其他物品丢入烟灰桶内；
4.11任何人员不得破坏吸烟区的各项标志及设施；
4.12清洁工对吸烟区进行卫生清洁时，暂停吸烟。
4.13公司全体员工均有义务监督举报吸烟人员违规行为；
5 违规处罚
5.1禁止任何人将易燃易爆物品带入吸烟区，违者记大过并处罚500元；
5.2在吸烟区随处乱扔烟头、吐痰等记警告处分一次，处罚10元；
5.3在吸烟区内嬉戏、吵闹，记警告处分一次；
处罚20元；
5.4在警戒线以外吸烟，记警告一次，罚款100元；
5.5在吸烟区内不配合安全管制或者破坏内部设施设备等，记过处分一次；
处罚20元；
5.6其他入厂施工人员（供应商）违反本规定，直接进行经济处罚，罚金从工程款项中扣除；
5.7其他未明事项，由总经办按实际状况进行处罚；
5.8除厂内指定吸烟区外（即：总经理办公室、制造部办公室、会议室、餐厅、），其余场所禁止吸烟，违者记大过处罚100元。
6其他事项
6.1本规定从公布之日起生效
车间卫生管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--07 | ||
页 次 | 14-14 |
1、目的
为规范生产各部门的室内外卫生管理、设备卫生管理，特制定本规定。本规定适用于生产各部门的室内外及设备日常卫生清理工作。
2、卫生要求
车间主任负责对卫生工作进行划分，车间员工对自己负责区域每天进行日常清洁、整理归位，各班组长和车间主任进行监督、检查和考核。
2、室内卫生
2.1按照卫生标准要求每班对其室内卫生清扫一遍。
2.2地面无灰尘、无垃圾、无死角。
2.3墙壁（角）和天花板无蛛网、无死角。
2.4墙面无手印脚印等印迹。
2.5门窗明亮干净、无积灰。
2.6桌凳保持干净。
2.7操作平台上不准放置与操作无关的物品。
2.8操作室内的仪表柜、仪表盘、按钮箱、空调、消防器材保持清洁。
2.9操作室内工具箱、事故柜内外整洁，做到开箱知数。
3室外卫生
3.1按照卫生标准要求每天对其室内卫生清扫一遍。
3.2室外所有工器具按照定制放置的规定执行，并保持洁净。
3.3室外所有的门窗、玻璃、窗台应随时保持清洁干净。
3.4室外地面无积水、无垃圾。
3.5室外公路卫生洁净，路牙石下无尘土。
3.6辖区内绿化带整洁，无垃圾。
3.7室外电缆沟、地沟盖板整洁稳固，电缆沟及地坑内无杂物。
3.8所有警示牌、告知牌、标示牌、宣传栏等保持清洁。
3.9工作中产生的垃圾，必须放入车间临时存放袋、箱中，每班下班前将生产区域的垃圾清理出车间。
3.10、未用的原料、辅料及时清理、堆放整齐。
3.11各种半成品用转运箱、输送平板及垃圾箱保持清洁。
3.12产品包装（塑料包装袋、产品标签和纸板箱）保持清洁、摆放整齐。
3.13当班未完成的室外现场物料要堆放整齐。
4、设备卫生
4.1室内设备卫生按照标准要求每班擦拭清理一遍，包括所有设备管线、线路。
4.2室外设备卫生按照标准要求每周擦拭清理一遍。
4.3设备见本色、无积灰、无油污、无结疤、无泄漏.
4.4设备地脚及基础干净、无结疤。
4.5设备周围地坪干净、无杂物。
三、检查与考核
1、车间主任负责对车间卫生工作进行内部检查，发现问题及时督促员工进行纠正，并计入个人每月的工作绩效考核。
2、安全科每周对生产区域进行一次卫生检查，检查不合格的，可对相关车间进行处罚。
四、记录 各车间要根据实际情况，详细制定的岗位的卫生范围及具体要求。各岗位值班人员要填写卫生清扫记录表。
员工保密管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--08 | ||
页 次 | 15-16 |
目的
为加强公司保密工作的管理，防范和杜绝各种泄密事件的发生，维护公司正常经营管理秩序，保障公司合法权益不受侵犯，特制定本制度。
2、适用范围
本制度适用于总公司及直属公司全体员工，每个员工均有保守公司秘密的义务和制止他人泄密的权利。
3、保密范围和密级划分
公司秘密指涉及公司利益、依照一定程序确定、在一定时间内只限一定范围内的人员知悉的事项。
1、密级划分
公司秘密的密级分为绝密、机密、秘密三级。
1)绝密级：是最重要的公司秘密，泄露会给公司造成特别严重经济损失或不良影响;
2)机密级：是重要的公司秘密，泄露会给公司造成严重的经济损失或不良影响;
3)秘密级：是一般的公司秘密，泄露会给公司造成经济损失或不良影响。
2、保密范围
公司秘密包括下列事项：
1)公司重大决策中的秘密事项;
2)公司尚未付诸实施的经营战略、经营方向、经营规划、经营项目及经营决策;
3)公司的合同、协议、意见书及可行性报告、重要会议记录;
4)公司财务预决算报告、审计报告及各类财务报表、统计报表;
5)公司所掌握的尚未进入市场或尚未公开的各类信息;
6)公司的管理策略、客户信息、货源情报、产销策略;
7)公司技术水平、技术力量、技术潜力、产品动向;
8)公司持有、掌握的厂家技术资料、光盘、书籍、文档;
9)公司营业执照、组织机构代码证、税务登记证等相关证件;
10)公司员工的人事档案、工资、奖金及相关资料;
11)其他经公司确认应当保密的事项。
一般性决定、决议、通告、通知、行政管理资料等内部文件不属于保密范围。
3、公司密级的确定
1)公司经营发展中，直接影响公司权益和利益的重要决策文件、资料为绝密级;
2)公司的年度规划、财务报表、统计资料、重要会议记录、公司经营情况、厂家技术资料为机密级;
3)公司合同、协议、人事档案、工资、奖金、尚未进入市场或尚未公开的各类信息、营业执照及相关证件为秘密级。
4、属于公司秘密的文件、资料，由起草公司或部门依据本制度第三项“保密范围和密级划分”中的第1条密级划分、第3条公司密级的确定的规定标明密级，并确定保密期限。保密期限届满，除要求继续保密的事项外，自行解密。
四、保密管理
1、知晓范围
1)公司秘密(绝密、机密、秘密)总公司副/总经理有权全部知晓;
2)绝密级只限总公司副/总经理指定的人员知晓;
3)机密级只限负责该项工作的主管人员以及该主管人员认为必须知道的人员知晓;
4)秘密级只限相关人员知晓。
2、保管备份
1)绝密级资料原则上不允许摘抄或复制，确需摘抄或复制须经公司副/总经理批准;
2)机密级、秘密级资料需经子公司总经理批准后，方可摘抄或复制;
3)保密资料不得私自复制，复印件应视同原件管理;
4)各公司保管的公司证件需经子公司总经理批准后，方可复印或借出(营业执照、组织机构代码证经部门经理批准后，可复印);
5)各公司指派专人负责秘密文件、资料的保管，并采用相应的保密措施;
6)若发现或发生泄密情况，应立即向总公司领导报告，以便及时采取补救措施。
五、责任与奖惩
1、有下列情形之一者，对有关部门或人员给予奖励：
1)及时举报泄密事件，且避免可能由此造成公司损失的;
2)非责任人及时采取补救措施，避免或最大限度减少泄密造成损失的。
2、有下列情形之一者，对有关部门或人员给予处罚，情节严重的，将依法追究相关法律责任：
1)泄露公司秘密，尚未造成严重后果或经济损失的;
2)故意或过失泄露公司秘密，造成严重后果或重大经济损失的;
3)违反本制度规定，为他人窃取、刺探、收买或提供公司秘密的;
4)利用职权强制他人违反保密规定的。
3、奖惩具体标准参照员工奖惩管理制度执行。
六、本制度自发布之日起生效。
七、本制度的解释归人力资源部所有。
员工考勤管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--09 | ||
页 次 | 17-18 |
目 的：明确出勤纪律，确保正常工作秩序，如实记录员工出勤情况，为员工传效评估提供依据。
适用范围：全体员工
责 任 人：行政部经理、各部门、车间考勤员、值班门卫
内 容：
1.机构设置及工作职责。
1.1本公司实行人机联动，二级管理，门卫监督的考勤办法。设有行政部一级考勤员（兼），部门（车间）考勤员（兼），考勤监督门卫和电脑考勤系统。
1.2行政部一级考勤员负责公司全体员工的日常考勤检查、请假、休（调）假登记、月终考勤核对和公司员工月度考勤报表的汇总编制。
1.3部门、车间考勤员负责本单位日常考勤登记，请假、休假报批和考勤表报送。
1.4各考勤员须如实记录员工的出勤、告假、加班等情况，协助领导做好本单位纪律管理。
1.5值勤门卫负责对员工出入刷卡进行监督，并对当班人员外出进行登记。
2.工作时间
2.1部门工作时间
2.2生产单位工作时间
2.3国家规定的节假日不在工作时间范围内。
2.4各部门、生产单位因工作需要安排所属员工在工作时间外上班，视为加班。
3.刷卡管理
3.1公司全体员工上、下班时须由本人新自在电脑考勤系统刷卡，不得由他人代为刷卡。
3.2正常刷卡时间为：上午7:30-8:00，下午17:30-18:00。
3.3在正常刷卡时间内刷卡，属准时上、下班；
在正常刷卡时间外刷卡或不刷卡者，按迟到、早退、旷工或缺勤论处，特殊情况按下列各款办理：
3.3.1值班、加班人员按其当日上、下班刷卡记录，由本单位考勤员确认并记录其工作时间（按小时四舍五入计，下同）。
3.3.2部门、车间根据工作需要调整上、下班时间的员工，可在正常刷卡时间外刷卡，其工作时间由本单位考勤员确认并录入考勤表。>
3.3.3调休或请假的员工在正常刷卡时间外刷卡的，其请假（或调休）单应有确切记载，否则按迟到或早退计勤。
3.3.4当班员工外出办事时不必刷卡，但须在门卫处办理出入登记手续。外出办事至下班时间不能回公司刷卡，应于次日报告本单位领导，由本单位考勤员出具核实证明交行政办备案
4.考勤表管理
4.1各部门、车间的考勤员应于每天上、下班时对本单位员工的出勤、告假、加班等情况予以考查，并如实记录考勤表。
4.2各部门、车间的考勤员应于每月五日前将本单位上月的考勤表（应附上当日员工请假、调休或出差单）报送行政部，由行政部汇总编制公司员工月度考勤报表后报送给财务部。
5.相关规定
5.1行政部总考勤员在编制公司员工月度考勤报表时，以电脑考勤系统的记录为准。各部门、车间报送的考勤表与电脑考勤系统记录有出入，报送人（考勤员）应作出合理解释，否则不予认可。
5.2凡不到岗上班亦未按规定程序办理相关手续者按旷工论处。
5.3凡上、下班迟到、早退5-30分钟者，每次罚款5元；
月累计四次以上者，扣罚岗位工资。迟到、早退30分钟至90分钟者按缺勤计，迟到、早退90分钟以上者按旷工论处。
5.4凡工作时窜岗、溜岗、睡岗者，每次罚款50元。
5.5凡上班时干私活，办私事者，每次罚款50元。情节严重者给予停工一个月处理，取消年度奖金。
5.6凡当年迟到、早退累计6次以上者；
窜岗、溜岗、睡岗累计达3次者；
上班时干私活、办私事达2次以上且经教育不改正者，不得参加年度先进员工评比，年度考核不得评为良好或优秀。
工资发放管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--10 | ||
页 次 | 19-19 |
公司工资管理制度一.总则第一条按照公司经营理念和管理模式，遵照国家有关劳动人事管理政策和公司其它有关规章制度，特制定本制度。第二条本制度适用于公司全体员工（试用工和临时工除外）。本制度所指工资，是指每月定期发放的工资，不含奖金和风险收入。
二.工资结构第三条员工工资由固定工资、绩效工资两部分组成。第四条工资包括：基本工资、岗位工资、技能工资、职务津贴、工龄工资、住房补贴、误餐补贴、交通补贴。第五条固定工资是根据员工的职务、资历、学历、技能等因素确定的、相对固定的工作报酬。固定工资在工资总额中占40％。第六条绩效工资是根据员工考勤表现、工作绩效及公司经营业绩确定的、不固定的工资报酬，每月调整一次。绩效工资在工资总额中占0－60％。第七条员工工资总额由各部门经理、项目经理拟定后报总经理审批。部门经理、项目经理每月对员工进行考核，确定绩效工资发放比例并报人力资源部审核、总经理审批后予以发放。第八条员工工资扣除项目包括：个人所得税、缺勤、扣款（含贷款、借款、罚款等）、代扣社会保险费、代扣通讯费等。
工资系列第九条公司根据不同职务性质，分别制定管理层、职能管理、项目管理、生产、营销五类工资系列。第十条管理层系列适用于公司总经理、副总经理。第十一条职能管理工资系列适用于从事行政、财务、人事、质管、物流等日常管理或事务工作的员工。第十二条项目管理工资系列适用于各项目经理及项目部成员。第十三条生产工资系列适用于生产部从事调试、焊接、接线等生产工作的员工。第十四条营销工资系列适用于销售部销售人员（各项目部销售人员可参照执行）。第十五条员工工资系列适用范围详见下表1：表1工资系列适用范围工资系列适用范围管理层系列1.总经理2.副总经理职能管理系列办公室、人力资源部、财务部、生产部、质管部、物流管理部所有员工项目管理系列各项目经理及项目部成员生产系列生产部从事调试、焊接、接线等生产工作的员工营销系列销售部销售人员（各项目部销售人员可参照执行）
四.工资计算方法第十六条工资计算公式：应发工资=固定工资绩效工资实发工资=应发工资－扣除项目固定工资=工资总额×40％绩效工资=工资总额×60％×绩效工资计发系数（0-1）第十七条工资标准的确定:根据员工所属的岗位、职务,依据岗位工资一览表确定其工资标准。待岗人员工资按照本地区当年度最低生活保障标准执行；
试用期员工工资参照附件1试用期员工工资标准表。第十八条绩效工资与绩效考核结果挂钩，试用期与待岗员工不享受绩效工资。绩效工资确定方法见表2。表2：绩效工资确定方法考核成绩绩效工资计发系数绩效工资发放数额90（含）--100分≤1绩效工资×计发系数80（含）--90分≤0.8绩效工资×计发系数60（含）--80分≤0.5绩效工资×计发系数60分以下≤0.3绩效工资×计发系数第十九条职能部门普通员工考核由其部门经理负责；
部门经理考核由其主管副总负责；
项目部成员考核由其项目经理负责。考核成绩和计发系数每月8号前上报至人力资源部。
员工着装管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--11 | ||
页 次 | 20-20 |
一、目的
为规范公司员工的仪容仪表，培养严谨、高效的工作作风，做好公司规范化管理，更好的展现公司的形象，现决定对员工着装、仪容仪表做如下规定。
着装规定
2.1、非生产类员工
2.1.1员工上班着装应简洁大方，不得穿着奇装异服。
2.1.2男员工上班应穿着有领有袖的上装；
下身穿着长裤，严禁穿短裤上班。
2.1.3女员工上班应穿着有袖上装，过膝下装，夏季可穿着短裙、短裤，但裙边
（裤边）距膝盖以上不得多于10cm；
严禁穿紧身、暴露的服装。
2.1.4员工上班不得穿拖鞋或无后跟性质的凉鞋。
2.1.5如遇公司组织统一活动、出席重要会议、会见重要客户及其它需要体现公
司形象的活动时，应按正装要求着装。
2.1.6员工应注意个人卫生，男员工应留短发，并注意卫生清洁，不得佩戴过分
夸张的饰物。女员工可化淡妆，不得染彩发，发型要整齐精干，不得佩戴过多、过分夸张或易脱落的饰品，不得涂抹造型夸张或颜色鲜艳的指甲。
2.2、生产类员工
2.2.1工作服的定制和发放
2.2.1.1人事行政部根据公司在职人员数量，制定服装购置计划，报请总经理审批后统一定制。
2.2.1.2车间管理人员和工人服装发放标准：每人每年两套，特殊岗位根据实际情况发三套。
2.2.2工作服的使用及发放
2.2.2.1办理正式入职手续的员工，可在入职3-7天日内领取工作服及工作牌。
2.2.2.2如因个人原因，造成工作服或工作牌丢失、失窃或未到期破损，须按要求提前换发，并由本人补缴相应的费用（批发价）。
2.2.2.3员工离职时，员工须将工作牌和工作服一起交还，同时对所领用的工作服按以下相关规定收取一定费用（从离职当月工资内扣除）
未满半年离职者，收取工作服成本的100%费用；
半年以上一年以下离职者，收取工作服成本的50%费用；
3）一年以上工作服费用由公司承担；
2.3、工作时间着装及仪表要求
2.3.1所有员工必须按照公司规定着装，保持良好的精神风貌，树立良好的公司
形象。
2.3.2工作时间须注意仪容仪表，穿着整洁、得体、大方。
2.3.3工作装应经常换洗，不得出现掉扣、错扣、脱线现象。
2.3.4员工应注意个人卫生，男员工应留短发，并注意卫生清洁，不得佩戴过分
夸张的饰物。女员工可化淡妆，不得染彩发，发型要整齐精干，不得佩戴过多、过分夸张或易脱落的饰品，不得涂抹造型夸张或颜色鲜艳的指甲。 三、适用范围
3.1本制度适用于公司全体员工；
午餐管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--12 | ||
页 次 | 21-21 |
为了方便员工中午就餐，让员工能得到充分休息，公司开设员工午间餐。现将有关事项规定如下：
一、用餐范围：公司员工。
二、用餐地点：员工食堂。
三、用餐方式：员工自助餐。
四、用餐时间：每日中午11时30分至12时30分。
五、要求：
1、员工用餐时要佩带胸卡，到食堂由本人签字后再用餐。
2、食堂凭员工签字清单每月20日前与财务部门结算一次
3、用餐及午休时间员工不得离开厂区，否则出现一切问题由员工自己承担，公司不担任何责任。
辞退/离职管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--13 | ||
页 次 | 22-22 |
为加强本公司劳动纪律，提高员工队伍素质，增强公司活力，促进本公司的发展，特制定本条例。
公司对违纪员工，经劝告、教育、警告的不改者，有辞退的权利。 公司员工如因工作不适、工作不满意等原因的辞职的权利。
第二章 辞退管理
第一条 公司对有下列行为之一者，给予辞退：
1. 一年内记过三次者；
2. 连续旷工三日或全年累计超过六日者；
3. 工作疏忽，贻误要务、致使公司蒙受重大损失者；
4. 违抗命令或擅离职守，情节重大者；
5. 品行不端、行为不检，屡劝不改者；
6. 擅自离职为其他单位工作者；
7. 违背国家法令或公司规章情节严重者；
8. 泄露业务上的秘密情节严重者；
9. 办事不力、疏忽职守者；
10. 年终考核成绩不合格，经考察试用不合格者；
11. 员工在试用期内经发现不符合录用条件者。
第二条 本公司按第一条规定辞退员工时，必须事前通告其本人，并由其直属主管向员工出具员工辞退通知书，其预告期依据下列规定：
1.连续工作三个月以上，未满一年者，十日前告之；
2.连续工作一年以上，未满三年者，二十日前告之；
第三条 辞退员工时，必须由其直属主管向公司人事主管索取员工辞退通知书，并按规定填妥后，持通知书向公司有关部门办理。
第四条 被辞退员工要及时办理移交手续，填写物品资料清单。
第五条 被辞退员工对辞退处理不服的，可以在收到辞退通知书之日起得十五日内，向劳动争议仲裁部门提出申诉，对仲裁不服的，可以向人民法院上诉。 第六条 被辞退员工如果无理取闹，纠缠领导，影响本公司正常生产、工作秩序的，本公司将提请公安部门按照治安管理处罚条例的有关规定处理。 第七条 公司在辞退员工后，应及时登记。
第八条 本公司下属各部门辞退员工，必须经由公司总经理批准方可执行。
第三章 辞职管理
第九条 本公司员工因故辞职时，应首先向上级领导索取辞职申请书，填写后交上级主管签发意见，再送交总经理审核。
第十条 公司员工无论经何种理由提出辞职申请，自提出之日起，仍需在原工作岗位继续工作一个月。
第十一条 员工辞职申请被核准后，在离开公司前应向人事部门索要移交清单，办理移交手续。 第四章 附则
第十二条 公司员工辞退、辞职手续未按规定程序办理的，公司相关部门将视其情况按有关规定适当处理。
第十三条 本条例的修改、解释权归公司行政部所有。
第十四条 本条例自颁布之日起施行。
员工社会保险管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--14 | ||
页 次 | 23-24 |
一、目的：为规范公司员工社会保险管理，依据国家相关规定，特制本细则。 二、适用范围：本制度适用公司各分公司、中心在职正式员工。
三、管理部门：行政中心人力资源部负责公司在册在职员工的社会保险办理。
四、社会保险的种类、缴费基数与缴费比例：
1、社会保险包括基本养老保险、基本医疗保险等；
2、缴费基数：按照本公司所在地的政策规定执行；
3、缴费比例：按照本公司所在地的政策规定执行。
五、员工社会保险的个人账户具有唯一不变性。个人帐户均为个人新或旧身份证号，个人账户是经办机构为每个参保人员建立的，用于记录用人单位和个人缴纳保险费的账户。本人不论在哪里就业，个人账户随之转移。如员工隐瞒原个人帐户而在公司建立新的个人帐户，原帐户中记录的缴费工资和个人账户储存额损失均由员工本人承担。
六、社会保险办理程序：
1、员工已办理转正手续；
2、将个人“人事档案”转入本公司委托的人事档案代理机构；
员工“人事档案”如在异地的，需按照本公司所在地社会保险机构对人事档案的要求办理转档手续。
3、与本公司签订劳动合同；
4、向人力资源部门提交社会保险办理申请表，经核实后由公司办理社会保险个人账户的新增、转移、恢复手续；
所有员工需经直接领导和所属公司领导审批后提交人力资源；
由人力资源报董事长审批。
5、审批同意后，办理社会保险的新增、转移、恢复手续。
6、新增：从未参加社会保险者，由人力资源部门从员工转入“人事档案”的当月办理社会保险的新增手续；
7、转移：已参加社会保险者，且原单位在继续交纳的，员工应在转移“人事档案”的同时要求原单位办理社会保险的转移手续；
8、恢复：已参加社会保险，且原单位已办理停交手续的，如原单位属于本公司所在地社会保险部门管辖的，员工应将本人的停交手续报本公司人力资源部，由人力资源部门从员工转入“人事档案”的当月恢复社会保险；
如原单位不属于公司所在地社会保险部门管辖的，员工应在转移“人事档案”的同时要求原单位办理社会保险转移手续。因个人或原单位原因造成社会保险停缴、欠缴期间的社会保险费（包括单位应缴部分、个人应缴部分及滞纳金）由员工个人承担。
9、办理时须提交资料： 身份证复印件一份、一寸近期免冠照片2张、医保卡工本费12元。转入人员须同时提交个人以前的交费详单，其以前已办理医保卡且能够继续使用的，无需递交12元工本费。
七、人事档案未能转入本公司或本人没有人事档案，但按照当地政策能参加社会保险的，按照如下程序办理：
1、与本公司签订劳动合同；
2、该员工必须提供由其委托的人事代理机构出具的人事档案管理证明（人事档案代理机构为当地人事或劳动部门组建的人才交流中心）；
3、该员工必须书面提供能证明与任何用人单位不存在劳动关系的凭证（如停薪留职证明、内部退养证明等）；
4、向人力资源部门提交社会保险办理申请表，并按如下程序审批：所有员工需经直接领导和所属公司领导审批后提交人力资源；
由人力资源报董事长审批。
5、审批同意后，办理社会保险的新增、转移、恢复手续。
八、员工人事档案未转入本公司，由其原工作单位或其委托的人事代理机构的，本人不愿在公司参加社会保险者需提供以下资料：
1、该员工必须每年提供由其委托的人事代理机构出具的人事档案管理证明；
2、该员工必须书面提供其他能证明与任何用人单位不存在劳动关系的凭证（如停薪留职证明、内部退养证明等）；
3、该员工必须每年提供已参加社会保险的证明；
4、该员工应以书面形式写出，因本人原因自愿放弃公司提供的社会保险。
九、员工离职，由人力资源部门办理社会保险的停交或转移手续。
十、 社会保险费缴纳办法：
1、公司统筹按照各岗位基本工资及不低于郑州市最低工资标准核算缴费。
2、对于外单位转入时的缴费基数高出其本人基本工资标准时，原则上按照第一条办理；
本人愿意个人承担超出部分的，基数可保持不变。
3、离职员工社会保险停办时，由于停办时间原因，下月费用已发生的，在工资结算时将提前代扣下月已产生费用，全额由个人承担，不足部分由本人补齐。
4、社保费用由当地社保机构委托的银行从公司银行帐户根据当月实际发生费用直接划拨，公司财务中心每月依据银行缴费发票和人力资源部门提供的参保人数及费用明细表，从员工工资中扣除其个人当月应缴部分。
十一、附则
1、本细则行政中心人力资源部进行起草与修订，总经理进行审核，董事长批准后发布。
2、本细则自发布之日起生效，原有相关细则、办法、通知同时废止，相关事项以本细则为准。
员工奖惩管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--15 | ||
页 次 | 25-27 |
一、目的：制定本规定的目的在于增强员工的主人翁责任感，发挥其积极性和创造性，维护正常的工作秩序，提高工作效率。
二、适用范围：本规定适用于公司全体员工。
三、定义：
1、员工奖励分为：表扬、嘉奖、两大类。
2、员工处罚分为：警告、记过、免职、留用察看、开除五类。在给予各档次的处罚的同时，可以给予一次性罚款。
四、人事部门权力：
1、 所有员工奖励及惩罚事项的审查。
2、 所有奖励与处罚的备案、人事记录，并负责汇总报财务部。
3、 本规定的修订与解释。
五、财务部权力：负责奖励与罚款的发放与扣款。
六、员工奖励规定：
（一）员工日常奖励分下列两类：
1、表扬：以口头或书面的方式进行的精神奖励。
2、嘉奖：每次嘉奖奖金为50～200元。
（二）下列事迹之一者，予以表扬或嘉奖
1、工作勤恳，超质超量完成工作任务，有据可查者；
2、对公司中、长期发展计划提出合理化建议，经论证富有成效者；
3、提出合理化建议，经采纳富有成效者；
4、灾难面前挺身而出，处置适当者；
5、领导有方，使业务工作拓展有相当成效者；
6、预防机械发生故障或抢修工程使生产不致中断者；
7、节省物料，有显著成绩者；
8、表扬累计达三次者；
9、对于主办业务有重大拓展或改革具有实效者；
10、执行临时紧急任务能依限期完成者；
11、成绩突出，为公司带来丰厚收益者；
12、检举、制止舞弊、违规或损害公司利益行为，使公司免受损害者；
13、服务满5年以上，成绩优良，未有旷工或记过以上处分者；
七、员工处罚规定
（一）、员工惩罚分为警告、记过、免职、留用察看、开除五种：
1、警告（20—50元）
2、记过（每次罚款100）
3、免职（免去原有职务，罚款300元）
4、留用察看（每月只发基本工资，罚款300元）
5、开除（除名，罚款300元以上，并追究相应的责任）
（二）、有以下情况之一者，予以警告处分：
1、在工作场所内喧哗或口角，不服管教者；
2、办事不力，于工作时间偷闲怠眠者；
3、办公时间私自外出，未履行任何请假手续，4小时以内者；
4、考勤或公司开会迟到、早退30分钟/次或月累计达到60分钟以上（含60分钟）者；
5、上班时间擅离岗位，怠慢职守者；
6、不能很好地与同事协作，合作共事；
7、不服从上级领导的合理指导，情节轻微者；
8、对领导口头安排或公司例会会议纪录中安排的工作执行不力或不能按时并完成者；
9、凡未按公司请假制度履行请假手续而未出勤，事后当日未主动及时补假者；
10、因急事或疾病来不及先行履行请假手续，且当天10：30前又没有用电话或其他方式报告人事部门备案的；
11、凡工作时间串岗、禁烟区吸烟、岗姿不正、吃东西、聚堆聊天、玩游戏、听音乐、浏览任何和工作无关信息、杂志等；
12、未按公司规定着装者；
13、下班后不关闭所使用电器设施设备、造成浪费的；
14、月累计旷工2日者；
15、未经允许擅自使用办公车辆者；
(三)有以下情况之一者，予以记过处分：
1、因个人过失导致工作失误或客户投诉，情节轻微者；
2、谩骂、恐吓、威胁、侮辱同事或上级以及打架、寻衅滋事者；
2、不按程序办事对工作产生不利影响的；
3、对工作出现失误或其它员工的过失行为隐情不报，情节轻微者；
5、工作态度不好，与客户或顾客吵架，给工作及公司带来不良影响者；
6、下班后不锁办公室、文件柜、抽屉等，致使公司资料、物品失控、丢失者；
7、工作时间内喝酒及酒后上班者；
8、当班时间干私活或于工作场所制作私人物件者；
8、累计三次以上警告处分者（含三次）；
9、月累计旷工3日以内者；
10、故意损坏公司或同事财物；
11、工作不负责任，互相推诿，经常出现差错；
12、直接主管对所属人员明知舞弊有据，而予以隐瞒庇护或不为举报者；
13、泄露公司机密或虚报事实，危害公司利益者；
(四) 有以下情况之一者，予以免职、留用察看处分：
1、连续旷工或月累计旷工五日以上（含五日）者；
2、被客户或顾客投诉月累计五次以上，情节严重者；
3、累计三次以上记过处分者（含三次）；
（五）、有以下情况之一者，予以开除。
1、逾期（七日内）工作等仍移交不清者；
2、仿效上级主管人员或领导签字，盗用印信或擅用公司名义者；
3、报销各种费用、上报考勤情况或结算工资，以弄虚作假等欺诈手段损公肥私者；
4、有意向外界泄露公司内的机密文件资料、数据，使公司利益遭到重大损害者；
5、利用职务之便假公济私，营私舞弊，弄虚作假，索取回扣或好处费，蒙骗领导，侵占公司财物者；
6、盗窃企业、员工财物，挪用公款，故意毁损公物者；
7、未经公司允许，同时受雇于其它雇主、公司或单位者；
8、严重违反公司有关规定、规章制度或工作程序，并造成重大影响者；
9、法律法规被依法拘留、劳教、判刑者；
10、留用察看处分期间仍有违反公司规定行为者；
八、员工在受到上述奖惩的同时，公司酌情可对员工进行相应的调薪调职；
九、任何一级上级领导或人事部门，在日常工作中或抽查时如发现员工有违反本规定的行为，都有权要求给该员工下“员工过失单”，认真填写（含员工姓名，违纪事实及所犯条款，本人签名等），所在部门负责人须于三日内签署处理意见，返回人事部门，但必须以事实为依据，做到公正无私，如有不实之处，员工可以拒签，并向上级领导或人事部门进行投诉。凡滥用权力，假公济私的管理者将受到严厉处罚，凡无理狡辩、虚假投诉的员工将从重处罚；
过失单的累计将影响到员工的升职、调薪等多个方面。
十、各部门认定本部门员工表现或行为符合本规定的，应及时填写“员工奖励申报单”或“员工过失单”报人事部门。人事部门对报表审核无误后依据本规定实施处理，及时公布并录入员工人事档案记录，将所涉及的奖金或罚款汇总后报财务部执行。
十一、奖励或处罚结果将在公司负责人审核完毕后三日内公布，特殊情况一周内公布。
十二、附则：
（一）、奖励与处罚的目的重在教育。在整个实施过程中，要始终贯穿注重思想教育、调查研究，坚持实事求是的原则。
（二）、各部门在办理奖励与处罚的过程中，必须就奖惩的事实为依据，认真调查核实，特别对被处罚的员工，应开诚布公地进行面谈，核准事实，讲明道理，指明错误，允许本人申辩，力争做通本人思想工作，化消极因素为积极因素。
（三）、在处罚决定公布后，如本人对处罚仍然不服，可在十日内向公司人事部门提出书面申诉。在人事部门未作出改变之前，仍按原决定执行。
十三、本规定自发布之日起执行。
采购管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--15 | ||
页 次 | 28-30 |
一、目的：
为加强采购计划管理，规范采购工作，保障公司生产经营活动所需物品的正常持续供应，降低采购成本，特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于公司对外采购与生产经营有关的经营性固定资产、材料及非经营性固定资产、办公用品、劳保用品的采购（以下统称为采购物品）。
三、职责权限
1、总经理负责采购管理制度的审批；
2、分管副总、财务总监负责采购管理制度的审核；
3、人力资源行政部负责采购管理制度的制定。
4、经营性固定资产、材料、配件等物品（物资）的采购由企管部负责；
非经营性固定资产、办公用品、劳保用品的采购由人力资源行政部负责。
四、采购原则
1、询价比价原则
物品采购必须有三家以上供应商提供报价，在权衡质量、价格、交货时间、售后服务、资信、客户群等因素的基础上进行综合评估，并与供应商进一步议定最终价格，临时性应急购买的物品除外。
2、一致性原则：
采购人员定购的物品必须与请购单所列要求、规格、型号、数量一致。在市场条件不能满足请购部门要求或成本过高的情况下，采购人员须及时反馈信息供申请部门更改请购单或作参与。如确因特定条件数量不能完全与请购单一致，经审核后，差值不得超过请购量的5—10%。
3、低价搜索原则：
采购人员随时搜集市场价格信息，建立供应商信息档案库，了解市场最新动态及最低价格，实现最优化采购。
4、廉洁原则：
（1）自觉维护企业利益，努力提高采购物品质量，降低采购成本。
（2）廉洁自律，不收礼，不受贿，不接受吃请，更不能向供应商伸手。
（3）严格按采购制度和程序办事，自觉接受监督。
（4）加强学习，广泛掌握与采购业务相关的新材料、新工艺、新设备及市场信息。
（5）工作认真仔细，不出差错，不因自身工作失误给公司造成损失。
5、招标采购原则：
凡大宗或经常使用的物品，都应通过询议价或招标的形式，由企管、财务等相关部门共同参与，定出一段时间内（一年或半年）的供应商、价格，签订供货协议，以简化采购程序，提高工作效率。对于价格随市场变化较快的物品，除缩短招标间隔时限外，还应随时掌握市场行情，调整采购价格。
6、审计监督原则：
采购人员要自觉接受财务部或公司领导对采购活动的监督和质询。对采购人员在采购过程中发生的违犯廉洁制度的行为，公司有权对相关人员依照公司员工奖惩制度等进行处罚
直至追究其法律责任。
五、采购流程
1、采购申请：
物品（物资）需求部门根据生产或经营的实际需要，由企管部负责采购物品每月25日前、由人力资源行政部负责采购物品每季度最后一个月25日前提出采购申请，填写请购单，请购单要求注明名称、规格型号、数量、需求日期、参考价格、用途等，若涉及技术指标的，须注明相关参数、指标要求。按采购申请流程，由各相关部门审批，经总经理批准后交采购部门采购。各审核环节对采购申请提出议异者，应于2个工作日内将意见反馈给采购申请部门。
2、询价比价议价：
（1）每一种物品（物资）原则上需两家以上的供应商进行报价。
（2）采购员接到报价单后，需进行比价、议价，并填写询价记录表，按低价原则进行采购。
（3）属下列情况者，无须进行比价、议价：独家代理、独家制造、专卖品、原厂零配件无代用品，但仍需留下报价记录。
3、样品提供和确认：
（1）若须进行样品提供和确认的，须确定送样周期，由采购人员负责追踪，收到样品后，须第一时间送交需求部门进行确认，必要时需会同财务部等部门相关人员予以确认。
（2）对于需要保存样品的，须作封样处理，以便日后作收货比较。
4、供应商选择：
（1）具有合法经营主体者。
（2）品质、交货期、价格、服务等条件良好者。
（3）信誉良好者。
（4）客户认可的供应商。
采购人员须建立供应商信息台帐。
5、合同签定：
（1）供应商经送样审查合格后，由采购部门与选定的供应商签订合同。
（2）交易发生争执时，依据合同的核定条款进行处理。
6、进度跟催
（1）为确保准时交货，采购人员应提前采用电话、传真或亲自到供应商处跟催，以确保物品（物资）能适时供应。
（2）若采购物品（物资）无法在预定时间内交货的，采购人员须提前通知需求部门，寻求解决办法，并须重新和供应商确定新的交货期，并知会需求部门。
7、验收入库：
采购物品（物资）到公司后，属经营性固定资产、材料、配件等物品（物资）、非经营性固定资产、大宗劳保用品等经需求部门验收，办公用品等常用品经库管验收合格后，库管开具入库单，按流程办理入库手续。如验收不合格的，由验收部门通知采购部门，2日内办理换（退）货手续。
8、对帐付款：
采购物品（物资）办理入库后，由采购员凭入库单按合同或约定的付款方式办理付款手续。
六、考核：
凡违反本制度的人员，依照公司相关管理制度进行处罚。
进货检验管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--17 | ||
页 次 | 31-32 |
本管理制度的目的是对原材料、外购件进货检验过程实施控制，确保采购产品的质量符合规定的要求。
本规程适用于本公司采购的进货检验。
（一）职责
1．采购人员负责进货产品的送检工作；
2．质检人员负责进货产品的检验和试验；
3．采购人员根据各部门反应的信息对供应商进行考评；
4．仓管员负责进货产品进行登记入库；
5．工程技术部负责提供进货产品的检验和试验依据；
6．技术总监负责进货产品检验和试验的工作指导，并对质量问题进行仲裁。
（二）原材料的分类
根据原材料对最终产品影响重要程度，将其分为关键项、重要项和一般项： 关键项：即保证安全项，指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。
重要项：即重要原材料，构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品的使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉、对产品实现有重要影响的物资。
一般项：即一般原材料，构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量。
（三）进货检验判定标准
1．进货检验判定依据：产品图纸、技术标准等。
2．批次允收准则：进料检验必须以“0”缺陷为允收准则；
其中关键项、重要项合格率100％，一般项不低于92％。
3. 检验工作程序：依照采购控制规程。
（四）检验工作要求
1. 检验员严格按产品图纸和工艺技术标准等要求，进行检查并如实填写检测数据；
2. 检查结果报质量负责人，质量负责人依据各项要求，判定物料是否合格，并批准同意入库或退货，不得填写含糊不清、模棱两可的签字。
3. 仓库必须确认检验单上的质量负责人签字方可办理入库手续。
（五）质量问题的处理
1．质量负责人在接到质量信息后，应立即赶到生产现场，按不合格品控制程序进行处理。
2．质量负责人依据检验记录进行汇总，并定期向采购人员提供信息以便统计供应商业绩集中考评。
（六）进货检验规定
1．进货检验抽样方式：检验样本须由检验人员随意抽取，不得由供方人员自行选样。
2．原材料检验标识验证：采购部门收集供方产品合格证书等文件并存档，形成供方档案。检验人员必须对原材料的合格标识进行核实，发现标识有问题及时通知质量负责人。
3．外观检查：当批量在500件以下时，按5%的比例抽检，不低于5件；
当批量在1500件以下时，按2-3%的比例抽检，不低于10件；
当批量在1500件以上时，按1-2%的比例抽检，不低于15件。
4．性能检验和试验：抽检项目应符合产品图纸、技术标准和检验规程等的要求。
5．检验及试验记录：
a. 原材料的检验和试验要作记录。
b. 所有的进货检验和试验过程应建立检验台帐。
6．检验试验状态标识：
a. 标识办法和内容详见证书、标识管理制度。
b. 紧急放行的控制：若需紧急放行时，须有质量负责人或总经理签字。 7．其他检验规定：对于本厂无法检测的项目，可以委托指定供方到第三方检测机构做检验，检验认同第三方机构出具的报告。
8．入库：检验合格后，由检验人员出具验收单，通知库管员进行验收入库。
原材料留样管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
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编号：KEJQM/C1--18 | ||
页 次 | 33-33 |
1目的
对主要原材料和产品进行留样管理，以便为产品质量追溯和必要的试验研究提供实物依据。
2范围
适用于试验研究和生产过程中原材料和产品的留样管理。
3依据
依据医疗器械生产质量管理规范，产品标识和可追溯性控制程序要求制定本办法。
4工作程序
4.1原材料留样
4.1.1每批原材料板材，记忆性能检验试样全部留存；
4.1.2原材料留样，应登记后在原材料库设立的留样柜中存放；
4.3原材料检验员负责原材料留样的提交和标识，产品检验员负责产品留样的提交，库管负责留样的登记与保管；
4.4原材料留样期限为2年，产品留样期限4年并不得低于效期。
供货商审核管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
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编号：KEJQM/C1--19 | ||
页 次 | 34-35 |
1 目的
对原辅材料、外购（协）件的供应商进行审核，并对其进行评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量和相关法规要求。
2 范围
适用于本公司供应商的管理和控制。
3 职责
3.1 采购部负责本制度的具体实施并归口管理。
3.2质检部负责采购物资的验证。
4 内容
4.1 审核要求
4.1.1准入审核：采购部制定供应商准入要求，建立供应商档案。根据采购信息，包括采购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容，对供应商经营状况、生产能力、质量管理体系、产品质量、供货期等相关内容进行审核，必要时开展现场审核，以确保采购物品符合要求。
4.1.2过程审核：技术部建立采购物品在使用过程中的审核要求，对采购物品的进货查验、生产使用、检验情况、不合格品处理等方面进行审核并保持记录，保证采购物品在使用过程中持续符合要求。
4.1.3评估管理：采购部建立评估要求，对供应商定期进行综合评价，回顾分析其供应的产品质量、技术水平、交货能力、产品合格率等。对结果为不满意的供应商，采取淘汰或改进措施。
采购物品的生产条件、规格型号、图样、生产工艺、质量标准和检验方法等可能影响质量的关键因素发生重大改变时，应当对供应商进行重新评估，必要时进行现场审核。
4.2审核要点
4.2.1文件审核
4.2.1.1供应商资质，包括企业营业执照、合法的生产经营证明文件等；
4.2.1.2供应商的质量管理体系文件；
4.2.1.3采购物品生产工艺说明；
4.2.1.4采购物品性能、规格、型号、安全性评估材料、企业自检报告或有资质检验机构出具的有效检验报告。
4.2.1.5、其他所需的文件和资料。
4.2.2 特殊采购物品的审核
4.2.2.1如对洁净级别有要求的，在可能的情况下对供应商的生产条件进行现场审核。
4.2.2.2根据外协加工采购物品的要求和特点，对供应商的生产过程和质量控制情况开展现场审核。
4.3新供应商的选择、评价与审核：
根据外购（协）件清单及质量要求，采购部调查和了解市场信息，提供有生产能力、交货及时、质量稳定、信守合同的单位，作为候选供应商。
Ａ类物资评价方法：
4.3.1、由采购部组织质检部、生产部、技术部参加对候选供应商进行调查，内容包括：
4.3.1.1生产能力：产品品种、质量等级、可供数量、包装、运输、防护、交付能力等；
4.3.1.2检测能力：可检测项目、检测设备、检测人员素质、环境条件；
4.3.1.3技术水平：包括技术人员素质及技术能力；
4.3.1.4质管水平：质量保证体系及其运行状态；
4.3.1.5第三方评定证明：如标准化水平确认、计量水平等级考核、第三方认证等。
4.3.2、调查评价的方法:可以采用以下方法的一种或若干种
4.3.2.1在可能的情况下对供应商质量体系现场调查评价；
4.3.2.2对产品进行抽样检验；
4.3.2.3与同类产品进行比较；
4.3.3、调查结果由调查人员填写供方调查表，并签署意见。
4.3.4、经调查评价，基本符合要求的，由采购部通知其提供少量样品试用，并抽样检验。
4.3.5、根据检验和试用结果，由质检部出具样品试用报告，通知采购部。
4.3.6、样品试用报告判定样品质量符合规定要求的候选供应商，由采购部列入合格供应商名单，报最高管理者批准后，作为定点采购单位之一。
Ｂ类物资评价方法：
a. 采购部向候选供应商发放供方调查表。经调查评价，基本符合要求的由采购部通知其提供少量样品进行检验和试用。
b. 根据检验和试用结果，由质检部出具样品试用报告，通知采购部。
c. 样品试用报告判定样品质量符合规定要求的，由采购部列入合格供应商名单,报最高管理者批准后，作为定点采购单位之一。
4.4老供应商的评价和选择：
根据老供应商(连续供货历史不少于3年)历年来对本公司所供应产品的质量情况，由采购部主持召开相关部门会议，共同评价分析，填写供方评价表，选择其中符合本公司要求的，列出单位名称及供应产品范围，交采购部纳入合格供方名单，报最高管理者批准后，作为定点采购依据。
对已经通过ISO9000质量体系认证或产品质量认证的供应商，经最高管理者批准后，直接纳入合格供应商名单。
4.5 对合格供应商的管理：
采购部根据质检部的进货质量情况，对合格供应商实施动态分级控制，并填写供方供货质量记录。
4.5.1供货质量一直合格的定为A级；
4.5.2若连续2批不合格的降为B级，并警告限期整改。只有再连续3批合格者，才能升为A级，若达不到连续3批合格者就降为C级；
4.5.3若连续3批不合格者降为C级，并责令限期整改。只有连续3批合格者，才能升为B级，C级再不能保持连续3批合格者，从合格供方名单中除名并停止进货。 采购部每年按4.3要求对合格供应商进行一次复评。
4.6 执行本制度形成的质量记录按记录控制程序管理。
展厅产品管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--21 | ||
页 次 | 36-36 |
为强化展厅日常管理, 维护展厅内样品以及设施，保护公司的产品机密，保证展厅时刻处以良好的状态展示给客人，特制定展厅管理规定，请公司员工以及外来访客配合执行。
本单位闲杂人员未经允许不得随意进入展厅，以及使用展厅的器材或设备，展厅仅仅是作为公司客户参观以及展示公司形象的场所。
外来访客参观展厅需经公司副总经理以上人员批准方可进入, 外单位访客必须由本单位人员陪同方可进入展厅，不允许私自进入。 未经陪同人员允许禁止拍照或者录象。
任何单位为经允许不准挪用展厅内的样品，拆卸展厅内样机的零部件，所有进出样机必须由本公司副总经理或者总经理签字后由贸易部办理登记手续方可放行或者进入，所有功能不完备，缺件少件的样机严禁进入展厅。
任何部门严禁在展厅里拆、装机器，所有进入展厅的机器需装配好才可以进入，所有机器的进入必须登记并安排位置摆放好。展厅内严禁放置除样品之外其他的物品，如样箱，零部件或者半成品等。
车间或质检部门需要用展厅样机时，由质检部派专人借用，使用完毕时必须完好归还并摆放在原来的位置，检验部门必须保证签样样机完好。
在展厅拍摄区域拍照或进行其他操作时，事情结束时必须把工作区域打扫整理干净，谁作业谁清理。
样品移出展厅：所有出展厅样品一律打借条借出，借条需由研发部负责人签字，总经理审批，签字后有效。借出样品必须做好记录并按要求及时归还。 展厅样品每月定期维护一次，由研发一部负责所有器材检查维护和清洁由研发一部牵头负责。
展厅卫生由贸易部负责打扫, 要求时刻保持展厅的清洁.
展厅钥匙研发一部, 贸易部各保存一套, 备份一套暂由行政部门, 任何在展厅作业部门在离开前必须检查展厅灯 门窗等关闭.
工具管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--22 | ||
页 次 | 37-37 |
一、目的：为使设备和工具管理有序，保持整齐、清洁、润滑、安全、减少故障、提高设备、使用寿命、特制本法。
二、适用范围：公司工具、设备、仪器的管理。
三、权责：1.使用部门负责设备和工具的申购、验收、正确使用，保养及日常管理。
2.采购部负责设备采购的相关事宜。
四．内容：
第一条设备、工具的申购
1.因生产或工作需要，须增加新的设备单台价值小于1000元人民币时，由使用部门提出申请，经部门主管审核后交采购部进行报价，采购部报价后送申请部门经理核准后进行采购；
大于1000元时须总经理核准后方可办理采购事宜；
2.如设备工具报废须由使用单位或部门在OA工作流上填写“报废申请单”，经部门经理、总经理批准，管理部备案后方可进行处理。
第二条设备、工具的验收
1.仪器设备工具到货后或供方安装试调后，由使用部门进行验收确认。
2.如设备验收不合格，及时通知采购部门办理后续退换货事宜，直到验收合格。
3.新工具到货验收合格后，由管理部统一标示编号、备案。
第三条设备、工具的管理
1、工具、设备由管理部统一登记造册及编号管理。
2、设备的标识必须在设备的显眼的地方标识。
3、每台设备由各使用部门制作“设备履历表”，以及设备的维护和保养记录。
4、各使用部门安排专门的设备工具保管员，建立各部门内部设备工具台帐,并制定各部门内部领用登记表。
5、领用的工具归还时，保管员应当同时确认工具好坏。如果是使用者操作不当造成工具故障，由使用者照价赔偿或维修。
6、工具由使用部门至少每个月组织人员核查一次。
7、核查发现工具有异,使用单位或班组须提出:“异常处理报告”进行处理。
8、工具及设备使用时发生损坏或其它异常,应在第一时间内报告部门主管，及相关人员,对人为及违规操作造成工具及设备损坏，或因保管不当造成的工具丢失,由使用部门照价赔偿。
9、重点设备是指生产中占重要地位和起重要作用的设备,以及在生产线上经常影响均衡生产的设备,产品质量和安全环保等,对生产影响大的设备,以及价值高的设备,对于重点设备需要定期进行精度检查,定期进行维护,控制事后维修,优先安排维修等。
10、重点设备由制造部安排专人负责。
11、公司无法自行维修的设备和故障,由使用部门设备申请经部门主管核准后负责联系专业人员进行维修。
12、新工人使用专业设备前,部门主管必须进行技术培训,学习设备的结构,性能,使用规程.维护保养以及技术安全等方面的知识,在老员工的指导下学习实际操作技术。
13、日常维护保养,使用部门主管安排专人认真检查设备,保持表面清洁、定期加注润滑油,使用设备经常保持整洁.清洁.润滑.安全。
仓库管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--23 | ||
页 次 | 38-38 |
为使本公司的仓库管理规范化，保证财产物资的完好无损，根据企业管理和财务管理的一般要求，结合本公司具体情况，特制订本规定。
仓库管理工作的任务
（1）做好物资出库和入库工作。
（2）做好物资的保管工作。
（3）做好各种防患工作，确保物资的安全保管。
二、对于入库的货物，保管人员要认真验收物资的数量、名称是否与货单相符，对于实物与货单内容不相符的，办理入库手续要如实反映。
三、对于货物验收过程中所发现的有关数量、质量、规格、品种等不相符现象，保管人员有权拒绝办理入库手续，并视具体情况报告主管经理。
四、对于一切手续不全的提货，保管员有权拒绝发货，并视具体情况报告主管经理。
五、仓库保管员要及时登记各种货物明细账，做到日清月结，达到账账相符、账物相符，账卡相符。
六、每月月底之前，保管人员要对当月各种货物“入、出、存”情况予以汇总，并编制报表上报公司总经理。
七、保管员会同财务人员对库存货物每季季末盘点对账。发现盈余、短少、残缺，必须查明原因，分清责任，及时写出书面报告，提出处理意见，报公司总经理。
八、做好仓库与运输环节的衔接工作，在保证货物供应、合理储备的前提下，力求减少库存量，并对货物的利用、积压产品的处理提出建议。
九、根据各种货物的不同种类及特性，结合仓库条件，保证仓库货物定置摆放，合理有序，保证货物的进出和盘存方便。
十、对于有特殊要求等货物，应指定专人管理，并设置明显标志。
十一、建立健全出入库人员登记制度。
十二、严格执行安全工作规定，切实做好防火、防盗工作，保证仓库和货物财产的安全。
十三、库管人员每天上下班前要做到三“检查”，确保财产货物的完整。如有异常情况，要立即上报主管经理。
（1）上班必须检查仓库门锁有无异常，物品有无丢失。
（2）下班检查是否锁门、拉闸、断电及不安全隐患。
（3）检查有特殊要求物品是否单独存储、妥善保管。
十四、严格遵守仓库保管纪律、规定，仓库保管纪律内容规定；
（1）严禁在仓库内吸烟。
（2）严禁无关人员进入仓库。
（3）严禁涂改账目。
（4）严禁在仓库内存放杂物、废品。
（5）严禁在仓库内存放私人物品。
（6）严禁在仓库内闲谈、谈笑、打闹。
（7）严禁随意动用仓库消防器材。
（8）严禁在仓库内乱放电源，临时电线，临时照明。
车间管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--24 | ||
页 次 | 39-40 |
车间员工除按照公司人事制度、考勤制度、生产制度来加强管理外，还要服从本管理制度。
二、进入车间工作前须做到：
1、首先在来公司的路上调整好自己的心态，整理好自己的厂服，带好厂牌做好工作
2、看生产安排看板中的生产任务或听从主管安排生产，并做好生产准备进行生产。
3、清楚工作台和身边影响工作的物品，做到工作顺畅利索。
4、到仓库找仓管领用生产所需的物料，并做好数据统计。
5、检查生产工具和生产设施是否能正常生产，如果不能正常生产立即上报给主管，由主管到办公室给予解决；
如果正常，就开始生产。
三、在工作中应做到：
1、对每道工序都不能马虎，确保工艺质量的优良，尽一切可能做到“零次品”。
2、组装中能用的螺丝钉、螺丝帽、垫片、扎线、套片、压线帽、海绵条等部件不能作为废品乱扔，每位员工都应有节少成本意识，要有把一个能用的螺丝垫片都要检起来用在产品上的作风。
3、在贴产品标签时应帖端正，看上去比较美观正规。
4、各工序应按操作规范进行操作，严防违规操作，确保品质优良。
5、在领安装部件时应填写领料单，然后将领料单交给仓管签字，仓管签字后跟随仓管一起到仓库领料。
四、下班后应做到：
1、生产工具和零部件（如：螺丝钉、垫片、海绵条、扎线、贴标、套片、压线帽等）定位摆放，保持整齐有序。
2、检查风批气管是否漏气和电器线路、开关是否有隐患；
如有漏气现象发生应及时报告给主管，并及时解决。
3、按照主管划分的清扫区域来清扫车间，保持车间清洁整齐；
并分清用与不用的掉在地上元件，特别是螺丝钉、垫片、海绵条、扎线、贴标、套片、压线帽等，放入各定位的地方，不能乱扔或丢在垃圾里。
4、关电、关水、关电器、关窗户，以防车间安全；
火灾、水灾、偷盗、损失。
5、整齐有序地到打卡机前打卡下班。
五、规章制度：
1、以上二、三、四项不管是谁如果不按规定操作或违规，发现一次罚款30元；
如果三次违规除处罚外给予辞退。
2、员工要服从主管安排，分配到每个人的工作任务要认真做好做完，不得拖三拉四完成不了任务和质量要求，否则给予重罚。
3、车间工作中不能说与工作无关的话和说脏话，更不能吵架、打架斗殴；
违者：说与工作无关的话和说脏话者每次罚10元，吵架、打架斗殴者，不管是谁，也不管是什么原因罚50元，并给于辞退。
4、不能带陌生人进厂，如有违者每次罚款30元。
5、不能在车间内抽烟和玩打火机，违者罚款200元。
6、装车不能托托拉拉，应听从发货员的安排进行装车；
如有不服从者每次罚款20元。
7、退货回来的拆机配件和装机零部件不能丢在垃圾里，违者罚款50元；
如果查明不了违反者，车间班组统一罚款5元。
8、如那个车间将垃圾没有丢在垃圾棚里而丢在外面，罚所丢者20元；
如查明不了所丢者，车间班组统一罚款5元。
六、质量操作制度
1、员工必须严格按照工序质量流程进行作业生产，不得任意妄为。
2、员工不能为了省事而偷工减料，不能自己想怎么做就怎么做，一定要按工艺流程严格做到自检、互检，不合格产品不要流到下道工序；
下道工序员工要对上到工序的质量进行严格审核，如有发现上道工序质量问题应要求上道工序返工，不听者扣罚30元；
如果员工在每月中有三次返工现象发生扣罚100元；
主管负责对质量的监督和抽检工作。
3、如因质量问题得到客户投诉的，查明那道工序出问题，其此工序员工应承担一切经济损失；
查明不了那个组、那道工序、那个人的过失，车间集体承担一切损失。
设备管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--24 | ||
页 次 | 41-43 |
第一章 总则
第一条 目的。为加强本公司生产、运输设备的管理，正确、安全地使用和维护设备，特制定本制度。
第二条 适用范围。本制度可用来指导生产部、技术部、财务部以及设备管理科的工作人员开展设备操作、使用、检查、维修、保养、转让、报废等工作。
第二章 设备使用规定
第三条 设备使用前，其操作人员应在人力资源部的安排下接受培训，培训由设备部门安排专业的技术人员现场操作讲解。
第四条 操作人员应熟练操作设备，清楚设备日常保养知识和安全操作知识；
设备部签发设备操作证，操作人员持证上岗。
第五条 机器设备发生故障时，操作人员应报告班组长及有关负责人员解决
第六条 所有动力设备，未经车间、设备部、电工或机修工人允许，不准乱修、乱拆，不得在电气设备上搭湿物和放置金属类、棉纱类物品。
第七条 设备使用人员要严格按操作规程工作，认真遵守交接班制度，准确填写规定的各项运行记录。
第八条 未经领导批准，不准拆卸或配用其他人员的机器零件和工具。
第九条 对不遵守操作规程或玩忽职守，使工具、机器设备、原材料、产品受到损失者，应酌情给予经济处罚和行政处分。
第十条 设备管理科要指派人员与各部门负责人，经常性地检查设备运行情况，并将其列为工作考核内容。
第三章 设备检修和技术改造
第十一条 设备管理科每年12月份编制下一年度的设备检修计划，在使用部门的协助下按计划进行检修。在日常工作中，使用部门无法排除的故障，可以填写设备检修单申请设备管理科检修。
第十二条 检修后的设备使用前，需要有使用部门负责人的签名认可，由设备管理科将设备检修的情况，记录于设备检修单及相应的设备管理卡上。
第十三条 设备的技术改造可纳入检修计划一并执行。
第四章 设备日常维护管理
第十四条 设备的维护保养由设备管理科在设备维护保养项目表中规定保养项目、内容及频率，并发放至设备使用部门执行，设备管理科负责配合并监督检查其执行情况。
第十五条 设备操作人员要严格遵守设备的操作规程和日常维护制度。
第十六条 相关部门要定期进行部位检测、性能检测，保证设备经常处于良好的工作状态。
第十七条 对库存、备用或因任务不足需要封存一段时间的设备要定期清洁、查点，进行防尘、防锈、防潮等方面的维护。
第五章 新增设备管理
第十八条 生产部根据工作的要求及公司发展需要，需购置生产设备时应填写生产设备购置申请单，并在申请单上注明设备的名称、规格、用途及要求设备达到的性能、数量等，并提交设备管理科审查，报生产部经理审核后，报总经理审批。
第十九条 需要自制或自行改造的生产设备的申请由生产车间提出，由生产部经理审核，报总经理批准后，由生产部和技术部共同制造或改造。
第二十条 新生产设备的验收。
1．采购或自制的生产设备，由生产部组织使用部门进行安装调试，确认符合要求后，由技术部、生产部和使用部门在生产设备验收单上签字确认。
2．验收不合格的生产设备，相关部门把情况反映到设备采购人员，由其与供应商协商解决，最后由验收人员把处理结果记录在生产设备验收单上。
3．生产部对验收合格的生产设备进行编号，建立设备管理卡，并在生产设备台账上登记。
第二十一条 为保证设备的安全、合理使用，各部门应设一名兼职设备管理员，协助设备管理科对设备进行管理，指导本部门设备使用者正确使用操作规程。
第二十二条 设备项目确定或设备购进后，设备管理科负责组织施工安装，并负责施工安装的质量。
第二十三条 安装的设备，由设备管理科及使用部门负责人验收合格后，填写设备验收登记单方可使用。
第二十四条 对新置设备的随机配件要按图纸进行验收，未经验收不得入库。
第六章 设备运行动态管理
第二十五条 设备运行动态管理，是指为了使各级设备管理人员能准确掌握其运行状况，制定相应管理措施进行管理的活动。
第二十六条 制定健全的设备巡检措施。
各作业部门要对每台设备，依据其结构和运行方式，定出巡检点、内容、正常运行的参数标准，并针对设备的具体运行特点，对设备的每一个巡检点，确定出明确的检查周期，检查周期一般可分为时、班、日、周、旬、月。
第二十七条 巡检任务的承担。
生产岗位操作人员负责对本岗位使用的设备进行巡检，设备的专业维修人员要承包对重点设备的巡检任务。
第二十八条 信息传递与反馈。
1．生产岗位操作人员进行设备巡检时，发现设备不能继续运转等需紧急处理的问题，要立即通知当班调度，由值班负责人组织处理。一般隐患或缺陷，检查后登入检查表，并按时传递给专职巡检工。
2．专职维修人员进行设备点检，要做好记录，除安排本组处理外，要将信息向专职巡检工传递，以便统一汇总。
3．专职巡检人员除完成承担的巡检点任务外，还要负责将各方面的巡检结果，按日汇总整理，列出当日重点问题并向有关部门反映。
4．有关部门列出主要问题，除登记台账之外，还应及时输入电脑，便于公司有关部门的综合管理。
第二十九条 动态资料的应用。
1．巡检人员对巡检中发现的设备缺陷、隐患，提出应安排检修的项目，纳入检修计划。
2．对于巡检中发现的设备缺陷，如情况紧急，为了不影响生产，能由修理班组处理的立即处理，如不能及时处理，应由多作业部门立即确定解决方案，并着手解决。
3．对于重要设备的重大缺陷，由各作业部门主要领导组织研究，确定控制和处理案。
第三十条 薄弱环节的立项。 下列情况均属设备薄弱环节。
运行中经常发生故障停机而反复处理无效的部位。
2．运行中影响产品质量和产量的设备、部位。
3．运行达不到小修周期要求，经常要进行计划外检修的部位（或设备）。
4．存在安全隐患，且日常维护和简单修理无法解决的部位或设备。
第三十一条 薄弱环节的处理。
1．有关部门要依据动态资料，列出设备薄弱环节，对薄弱环节按时组织审理，确定当前应解决的项目，提出改进方案。
2．各作业部门要组织有关人员对改进方案进行审议，审定后列入检修计划。
3．设备薄弱环节改进方案实施后，要进行效果考察，给出评价意见，经有关领导审阅后，存入设备档案。
第七章 转让和报废设备管理
第三十二条 设备陈旧老化，不适应工作需要或再无使用价值，使用部门申请报损，在报废之前要进行技术鉴定与评估。
第三十三条 有关部门指派专人对设备使用年限、损坏情况、影响工作情况及残值情况等进行鉴定与评估，填写意见书交使用部门。
第三十四条 使用部门将报废、报损申请单附意见书一并上报，按相关程序审批。
第三十五条 申请批准后，将旧设备报损、报废。
第三十六条 报废、报损旧设备由工程部按有关规定处置。
外协加工管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--25 | ||
页 次 | 44-45 |
一、目的
为了明晰外协件加工的范围，完善外协加工管理程序，确保外协加工件能及时满足我司生产的需求，特制定本制度。
二、范围
凡由我司提供材料、半成品等供协作方加工，其外协加工后尚需返回我司再加工的业务均属于本制度范围。
三、职责
1、生产物资处是公司外协加工的归口管理部门，负责对进出厂加工的材料、半成品等物资数量的检验、登记，与外协方加工合同的签订以及外协方总付款等业务办理。
2、各涉及外协加工部门负责外协加工计划的申报。并报公司主管领导审批。
3、监审办负责外协加工报批单及加工合同的审核、报价和审批及加工合同的存档管理。
4、财务处负责外协加工的价格、供货财务挂帐、对方发票管理以及付款的审核。
5、分厂负责外协加工件返厂数量的核对以及质量的检验。
四、程序
1、生产分厂提交外协加工申请报告，注明加工产品的名称、规格、数量及技术质量要求，产品加工交货时间等，必要时要给对方出具相关加工图纸，并报公司主管领导审批。
2、生产物资处根据公司领导审批同意的申请报告与需外协加工单位办理内部审批手续，签订相关外协加工合同。
3、生产物资处开据相关加工产品出门证（真空浸胶产品由分厂自行负责），公司领导签字，监审办审核盖章，外协加工件方可出厂。
4、加工过程中，需外协加工部门派人负责现场监造，由加工单位派人现场监造并做相关记录和签字，公司由质量管理处负责监造的具体管理事宜，外协加工件加工完毕返厂时，由需外协加工部门按照产品加工技术要求进行产品质量把关验收。
5、生产物资处对浇注分厂产品返厂数量的核对，并做记录。 6、监审办对真空浸胶分厂产品返厂数量的核对，并做记录。 7、由需外协加工产品的分厂进行验收，经挂帐按照我司加工费支付规定，由生产物资处负责办理。
五、要求
1、凡与我司常年有外协加工业务往来的单位，必须与我司签订相关的合同或协议，以保证双方的利益受法律保护。同时，有质量管理体系认证的，需递交质量体系认证复印件。
2、所签合同或协议由生产物资处负责保存，质量体系认证复印件由质量管理处负责保存。
3、生产物资处在平时外协加工时，只能在已核定的“合格外协加工方”范围内运作。如果需要增加新的“合格外协加工方”，需经公司质量管理处、技术开发处、监审办共同审核，总经理批准后方可进行业务往来；
特殊情况按照总经理批示或会议决议办理。
4、对已确定的“合格外协加工方”我司每年至少进行一次复审，复审的要求、内容、具体日期等由质量管理处负责，提交总经理批准后实施。
5、分厂在每月10日需填写对加工方的付款计划及建议，报生产物资处，经生产物资处全面平衡审核，列出公司当月总体的建议付款计划表，上报财务处、监审办进行复核，经确认无误后，由公司主管领导、总会计师审批后，办理付款。
6、分厂负责对加工方的增值税发票进行登记和交给财务处进行挂帐管理，对加工费付款必须是经财务挂帐认可的加工方的发生费用。
7、加工费用付款以每月的第三周确定加工费的付款时间， 有外协加工的分厂把需建议付款计划在本月15日统一上报给生产物资处，由生产物资处经平衡后按照35%付款比例给予付款上报，并审报给财务、监审等相关部门进行核对后，由公司领导审批后办理付款手续。待付款后通知相关分厂对已付加工费单位票据领走后，同是时下加工费的台帐（付款后加工单位开据盖有加工单位行政章）做为我方付给对方依据。
8、凡加工方因延期交货影响到我司产品交货期限以及由于加工单位加工的质量问题引起产品质量问题等原因，一个月连续退换货三次以上者，原则上当月暂不付款，由于加工质量造成损失，经我方相关部门核定后确认，出据赔偿或罚款以书面形式通知对方，同时在我司财务处、生产物资处等往来账户进行下账处理，需加工方整改的，我方下达整改通知单，要求加工方限期整改，经整改后，我方重新进行考查评价，仍不能达到我司要求的，取消加工方合格供方资格。
9、付款原则上以票据为主，需特殊需要现金支付，分厂应以打专题报告予以说明后，由总经理审批同意给予安排支付，原则上付款比例不大于总帐金额40%。加工方在与我司合作前需垫付一定金额（最少在现金5万元）保证金，以保证出现问题可予以赔偿金额。
六、双方权责以正式合同为准
七、本办法由生产物资处负责解释。
八、本办法自颁布之日起执行
厂房安全管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--26 | ||
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1. 目的
为加强公司安全管理，规范安全生产责任制，预防及避免安全事故发生，营造一个安全的生产、工作、生活环境，特制订本办法。
2. 范围：
公司之工业、消防安全管理的各项工作，包含安全管理规划、安全管理责任制、工业安全教育、安全事故处理等事宜，均按本办法办理之。
3. 定义：
安全事件：系指突发性的，足以威胁公司财产安全或员工人身安全的，不可预期的灾害事件﹙如：火灾及其它自然灾害﹚或人为行为﹙如：纵火、投毒、持械行凶等﹚。
4. 权责：
4.1 安全管理委员会负责公司工业、消防安全管理的全面统筹工作；
4.2 行政部负责公司安全管理的具体规划、组织工作；
4.3 安全主任为公司安全管理的直接负责人，负责公司工业、消防安全管理制度拟定、安全管理区域划分、落实查核各部门安全工作的执行状况、追究违反安全管理规定单位或人员的责任等事宜；
4.4 各职能部门负责执行各自职责范围内的安全管理工作；
5. 内容：
5.1 安全管理委员会
5.1.1根据公司安全管理工作需要，成立安全管理委员会，安全管理委员会负责全面统筹公司工业、消防安全管理工作；
5.1.2安全管理委员会设主席一名，副主席一名，安全主任一名，委员若干人，利用组织的力量，全面开展安全防范、安全教育、安全稽核工作；
5.1.3公司安全管理委员会定时召开安全管理专题会议，总结、分析、检论公司安全管理工作，处理安全事故及责任；
5.1.4公司安全管理委员会组织架构及工作执掌请参见附件；
5.2 安全主任
5.2.1注册安全主任为公司工业、消防安全的直接负责人，负责统筹、规划、落实、查核公司各部门安全管理工作的执行情况；
5.2.2注册安全主任对安全管理委员会主席负责，并定期向安全管理委员会报告工作；
5.2.3公司内部单位或人员违反安全管理规定的，注册安全主任有权责令其限期改正，并可视具体情节对相关责任人员进行处罚；
5.2.4注册安全主任应根据实际需要，对公司相关人员﹙如各部门主管、保安员、宿舍管理员等﹚进行安全管理教育，各相关单位和人员应该鼎力配合；
5.2.5当发生安全事故时，注册安全主任全权负责公司人员的临时指挥，任何人不得违抗其指令，违者从重从严处罚；
5.3安全生产责任制制度
5.3.1安全管理是事关公司财产安全、员工人身安全的大事，各部门各级管理人员应在职权范围内对相应的安全管理工作负责；
当发现安全隐患存在时，所有人员都有义务、有责任把它排除；
5.3.2根据公司安全管理规定，安全管理区域按各部门工作区域进行划分；
各部门主管负责本单位工作区域内的安全管理工作；
行政部负责公司公共区域内的安全管理工作；
5.3.3当各部门管辖区域内发生安全事故时，该区域主管人员为事故第一负责人，安全主任为第二负责人；
5.3.4凡因人为造成安全事故，且经查证的，当事人负责承担全部事故责任；
因当事人过错行为导致公司或他人人身、财产遭受损失者，当事人必须承担赔偿责任；
5.3.5因安全管理工作人员的不作为行为引发安全事故者，相关责任人员应按责任大小承担事故责任；
5.3.6款不作为系指安全管理责任人未按要求进行安全巡检、复查、整改等。
5.4安全教育培训制度
5.4.1公司教育训练单位应按相关法律、法规、公司安全管理制度及安全管理委员会的要求，定期开展安全管理专题教育，任何单位和个人不得借故拒绝参加；
5.4.2教育训练单位开展安全教育需要各单位或人员给予配合的，各单位或人员应全力配合；
5.4.3公司应将安全法制学习、安全事故案例检讨、火场逃生与自救技巧、医疗急救等内容纳入新员工入职培训大纲；
5.4.4公司应不定期以张贴安全宣传品、开展安全管理知识竞赛等形式，加强安全管理宣传教育；
5.4.4公司每年至少应安排两次公司级消防演习，以使所有人员提高防灾、救灾技能；
5.5 安全防护制度
5.5.1公司根据各岗位工作的实际需要，发给安全防护用品﹙如：口罩、围裙、水鞋、工作服等﹚，各岗位人员于工作时间必须按岗位要求正确佩带防护用品；
5.5.2公司行政部负责安全防护用品的配备、请购、发放工作，各部门主管负责监督本部门人员安全防护用品的佩带情况；
5.5.3凡因员工未按要求佩带防护用品而引致的安全事故，由当事人承担全部事故责任；
该部门主管负连带责任；
5.6 消防设备
5.6.1公司应按照相关法律、法规的要求，在厂区内配备充足的消防设备；
5.6.2公司消防设备必须定点存放，专物专用；
任何单位和个人不得随意挪动消防设备，或将消防设备另作他用；
5.6.3消防设备必须由专人定期进行点检,以确保其有效性；
公司消防设备点检工作，由安全主任会同保安人员共同负责；
5.6.4公司安全专用通道、安全出口等安全专用设施，严禁任何单位随意占用或堆放杂物，以确保安全通道畅通；
5.6.5任何单位和个人不得破坏消防设备，违者按5.9条进行处理；
5.7安全监督检查制度
5.7.1注册安全主任负责公司范围内安全管理工作的监督检查,对不符合安全管理规定的，应及时开具整改通知单，并可视具体情况对责任人员进行处罚；
5.7.2各部门主管负责所辖区域内安全管理的监督检查工作；
出现异常情况及时向安全主任汇报处理；
5.7.3保安人员应在注册安全主任的带领下，定期对公司消防设备进行点检；
5.7.4所有人员均有义务、有责任对公司安全管理工作进行监督，对破坏安全管理、威胁工厂安全的行为进行制止与检举；
5.8安全事故处理制度
5.8.1当公司发生灾害性安全事故时，应按安全事故紧急疏散预案之步骤疏散人员，并向有关部门报告；
5.8.2当发现有人纵火、投毒或持械行凶时，应及时向公司领导报告，并注意保护现场；
由公司领导决定报警或采取其它处理方式；
5.8.3公司所有人员在发现安全事故时，都有义务、有责任向公司或有关单位报告；
5.8.4火警报警电话：119；
匪警及其它事故可直接拔110报警；
5.9 安全管理违纪处理制度
5.9.1公司注册安全主任存在渎职行为者，按广东省安全生产管理条例进行处罚；
由此引发安全事故的，注册安全主任负直接责任；
5.9.2安全管理责任人员未按要求履行职责者，由注册安全主任提议给予行政记过处分；
因安全管理责任人员不作为而引致安全事故的，依法追究相关人员法律责任；
5.9.3任何单位或个人拒不执行安全管理规定，或执行不彻底者，由注册安全主任视具体情节给予处罚；
5.9.4任何单位或个人故意破坏消防设备者，应从重、从严处罚；
5.9.5因当事人个人原因导致安全事故的，事故责任由当事人全部承担；
因当事人个人过错导致公司或他人人身、财产遭受损失者，相关责任人应负赔偿责任；
5.9.6凡有纵火、投毒、持械行凶等行为者，一律交由公安机关处理；
5.10紧急事故演练制度
5.10.1公司安全管理委员会，每年于4月、11月举行全员消防演习，不断提高企业员工的安全防范意识及紧急事故处理能力；
5.10.2公司不定期举行安全生产管理讨论会、安全管理宣传展，加强对全体员工的安全教育培训；
5.11本办法与新颁布的政府文件有冲突者，按其相关规定办理；
5.12本办法经总经理核准后生效，自颁布之日起正式实施，本办法之最终解解释权归行政部。
产品搬运管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--27 | ||
页 次 | 49-50 |
目标责任
负责本公司进出货物的装卸、搬运、货物整理、卫生等工作，确保质量，积极完成任务。
工作管理规定
1、出仓装货
1．1 搬运组长负责按仓库管理员要求和领取的出库单记载的出库数量，产品名称、规格、状态，按先进先出原则，看清批量管制卡进货的日期快速、准确进行出货。
1．2货物取好后，应用叉车将货推到仓库出货口，交接于仓库管理员确认后进行装车，装车搬运员应协助仓库管理员进行装车数量的清点。
1．3装车时要先将防护垫放于车辆放货口，做到轻拿轻放，防患货物装卸货物动作粗暴损伤货品。
1．4装车前应根据装货车辆的大小和货物的数量计算好装车堆码的高度和宽度，同种类产品应叠放在一起，整齐摆放数量统一，便于清点复查；
并能确保产品在运输过程中货物无倒塌或压坏等现象。
1．5 搬运人员装车完后呼应仓库管理员表示货物装完，是否有其它注意事宜；
装车完毕后，应对所空出的托盘，整齐放置暂放区内，保证作业现场时时干静、整洁。
2、进仓卸货
2．1 大货车到达卸货，搬运组长接收到仓库管理员的指令和收货计划单的明细入库数量及卸货要求的紧急程度不同，安排时间及人员进行卸货。
2．2 卸货前应准备好所需用的工具，（如托盘、叉车等）；
卸货打开车门时应注意安全，是否有货物倒下，避免伤人，需上车顶拆蓬卸货应注意上车作业安全，避免滑倒伤人。
2．3 卸货时做到轻拿轻放，按堆码要求规定堆码、摆放整齐，卸货传递需借助车厢或车栏的必须用防护垫对货品进行保护，避免伤货
2．4 卸货时特别注意卸下货物品种的分类摆放，避免品种混乱放入托盘进仓库，造成出货时出错货物。
2．5卸货中若发现有货物损坏、包装破烂、纸箱淋湿、数量差异等现象，应立即告知仓库管理员进行记录处理，才能进行继续卸货。
2．6 货物卸完后搬运的领队人应对物品名称、数量、堆垛的安全与标准是否合格，并通知仓库管理员进行验收货物，准备入仓。
3、产品堆垛与摆放标准
3．1严格按堆码标准使用托盘摆放货品，每托盘产品重量不超过1.5吨，高度不超过2米，宽度以不超过库房规划通道宽度和库位宽度为原则。
3．2摆放产品时托盘四周纸箱不可以超出1CM外，防止纸箱变形损坏产品。
3．3卸货时纸箱上的标识朝外，外箱上有印刷摆放图标的必须严格按图标要求摆放。
3．4货物上下叠放时根据堆码原则做到 上小下大、上轻下重，按货物包装实际情况决定
3．5入库货物，调整货位时，若同批次、同类型货物严格按内高外矮顺序进行摆放，托盘摆放位置都在黄线内。
4、库位整理
4．1 货物进出完毕后，按库管员的指示对剩数、剩盘，根据剩余货物数量和本产品堆垛高度要求进行合盘，保证同种类产品只一个尾数托盘存放。
4．2货物出库后和货物进仓库前，听从库管的指示对需调整的托盘位进行调整，将库房内同品名、规格、状态的产品归位在一起，并保证摆放整齐。
5、托盘管理
6．1 出库货物上车完成后的空托盘应轻轻叠放堆码，严禁重摔；
并按尺寸、规格整齐堆垛，放入暂放区，作业完后（20分钟内）应立即将暂放区的托盘放入规定的存放区。
6．2货物装车完后发现空托盘有损坏需修补的，应另外存放，最后归放托盘待维修区域存放；
托盘应有规格标识，若发现没有应用油漆对托盘进行标识清楚。
6．3在卸货取用托盘时，发现有损坏的应立即取出放入托盘待维修区域，严禁使用破烂托盘码货。
6．4存放于维修区域内的托盘应摆放整齐，每周星期天由副组长带头进行维修。
6、环境卫生
7．1装卸货完成后20分钟内搬运必须对现场进行清扫、清洁作业，保持作业现场及周围环境卫生干静、整洁。
7．2搬运组长每天负责安排及监督搬运组员进行仓库卫生清扫、清洁工作，下班前清扫一次。
7．3每周日由搬运副组长带领组员对仓库内及仓库周围进行一次大扫除（清扫、拖地）等作业。
7．4班组各成员应爱护仓库环境卫生，随时随地发现地面 乱或物品及作业工具摆放混乱应随手整理，整齐干静，严禁随手乱拿、乱放、乱丢
7、装、卸车的规定
8．1 搬运组长每天早晚应提前向车辆跟单员掌握车辆到达后需要卸货情况，安排好卸货所需人员，防止车到后无人卸货。
8．2 卸货中途遇到有客户来取货，组长或副组长应根据出货多少安排人员，先将客户货物取出装载完成后，在进行卸货。
8．3 若同时间仓库取货客户过多，组长与副组长应立即到场进行指挥、分工快速出货，保证上门取货客户最长等待时间不超过10分钟。
8．4 普件车辆到达后原则上是15分钟内，组长应安排人员到场卸货，遇当天进出货量太大，组长应立即增加人手，到场卸货等待时间最长不超过30分钟。
8．5急件车辆到达后必须在10分钟内安排人员到场卸货，卸车人员不低于4人，应用最快的速度将货卸下，不要因卸货延迟交货时间，增加运输成本。（注:晚间卸车最晚时间为22:00, 特别紧急货物由主管另行安排）
8．6每天下班前应主动到车辆跟单员处领取第二天的卸车安排单，提前安排好人手，若有特殊情况，公司提前3小时告知需卸货情况。
生产原始记录管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--28 | ||
页 次 | 51-51 |
目的：规范制订批生产记录的设计或编制、填写、整理汇编等内容。
2.适用范围：适用于本企业产品生产过程中的批生产记录
3.责任者: 生产管理人员、操作人员。
4.内容
4.1批生产原始记录是生产、技术、质量和经济活动情况的直接反映，是企业班组管理的重要内容和基础工作。
4.2每批产品应有生产记录，包括该产品制造和检验的全部情况。
4.3原始记录由车间主任或车间技术员组织生产车间的工人或工艺员，根据工艺程序，操作要点和技术参数等内容设计。
4.4批生产记录由车间技术员负责，根据辅料GMP规范，原始记录内容，以及原辅料和产品各自生产特点进行设计。
4.5设计好的批生产原始记录由车间主任审核、签字；
生产科科长审定、签字，经生产主管领导批准后付印。
4.6所有签字和原始记录设计资料由生产科存档。
4.7原始记录由岗位操作人员填写，岗位负责人、岗位技术员审核并签字。
4.8批生产记录由车间主任汇总，审核并签字。
4.9原始记录要及时填写，数据完整，内容真实，字迹清晰，不得用铅笔填写。
4.10不得撕毁或任意涂改，确实需要更改时，应划去后在旁边重写，在更改处签名，不得用刀或橡皮改正。
4.11按表格内容填写，不得有空格，如无内容填写时一律用“-”表示。内容与上项相同应重复抄写不得用“‥”或“同上”表示。
4.12品名不得简写。
4.13与其他岗位、班组或车间有关的原始记录应做到一致性、连续性。
4.14操作者、复核者均应填写全姓名，不得只写姓氏。
4.15填写日期一律横写，如7月1日，不得写成1/7或7/1。
4.16生产记录复核时，必须按每批原始记录串联复核，不得前后矛盾，必须将记录内容与工艺规程对照复核。上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确。对原始记录中不符合要求的填写方法必须由填写人更正。
4.17原始记录由车间主任按批整理。根据原编号，不得缺页、漏页，由生产科保存至产品有效期后一年，未规定有效期限的，其批记录至少保存三年。
4.18检查：车间主任和车间技术员负责组织有关人员每周至少检查一次车间各工序或班组的原始记录及工艺执行情况，生产科每月抽查一次，抽一个工序或班组的原始记录和工艺执行情况。
车间班后工作管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--29 | ||
页 次 | 52-52 |
1.目的：为加强班组的沟通与合作，解决现场生产问题，预防各种异常情况的发生，提高员
工现场工作效率与团队执行力，特制订本制度。
2.范围：本工作制度适用于车间各级岗位人员。
3.职责：车间各级管理人员有组织班前班后会议的工作职责。
4. 会议时间和会议地点：
班前会会议时间：每个班上班前15分钟召开。班后会会议时间：下班后时间，（夜班时间原则上不超过30分钟）
班前班后会议地点：1、车间参观走廊；
2、会议室；
3、员工休息室。 5.会议内容：
5.1、班前会会议内容：
5.1.1、班长提前同上班班长进行交接，了解上班生产运行情况和注意事项，做好本班生产计划和班前会会议准备工作；
5.1.2、班长对班组人员出勤情况、劳保着装穿戴情况等进行检查；
5.1.3、传达公司相关会议精神、管理规定以及最新通知；
5.1.4、班长根据生产计划安排本班工作，进行人员调度，明确工作标准员工职责，并强调安全注意事项和相关工作要点；
5.1.5、班长听取班组人员反馈意见和建议，及时响应员工工作上的需求；
5.1.6、班组其它事项或相关领导、管理人员发言；
5.1.7、班长把会议记录存档。
5.2、班后会会议内容：
5.2.1、班组成员汇报生产运行情况和任务完成情况；
5.2.2、班长对本班生产运行情况、计划完成情况、“五大目标”情况和员工表现进行总结。对表现突出的员工给予表扬，对违反安全、标准化操作、工艺、违纪的员工要给予批评考核。对发生的安全事故、生产事故要分析原因，举一反三、杜绝重犯。较大的生产安全事故要及时向车间汇报；
5.2.3、传达公司相关会议精神、管理规定以及最新通知；
5.2.4、班组其它事项或相关领导、管理人员发言；
进行相关文件和规程学习培训。
产品留样管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--30 | ||
页 次 | 53-53 |
1.目的：为确保公司产品质量，便于对每批产品质量状况的可追溯性提供客观依据
2.范围：适用于原辅料、半成品、成品留样管理。
3.职责：检验员收集、考察样品，留样管理员管理样品，质量管理部负责对留样管理工作的监督、检查。
正文：
4.1 人员要求
4.1.1 留样管理员负责留样品的管理工作，具有一定的专业知识，了解样品的性质和贮存方法。
4.2 样品分类
4.2.1 常规留样：成品均需留样，原辅料首次进货必须留样；
半成品生产过程中产生人为不合格而又满足于销售样品的留样，常规留样为留样备查品，作为样品检验出现异常、产品在贮存期间或销售过程中出现异常时复检用样。
4.3 留样数量与环境要求
4.3.1留样数量：常规留样一般根据样品性质和留样时间确定
4.3.2 环境要求
4.3.2.1 留样柜存放于通风、干燥、避光处，条件与库房基本一致。
4.4 样品的接收：
4.4.1 检验员将样品交留样管理员办理样品交接，填写收样记录
4.5 样品保存
4.5.1 成品留样易于识别，同时在留样登记表上登记。
电气管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--31 | ||
页 次 | 54-55 |
1.目的
加强对电气设备的管理，建立和完善各项制度章程，对日常的使用检修工作进行规范，确保电气设备安全、正常运行，防范各种事故发生，延长设备使用寿命，保障生产顺利进行。特制定本制度。
2.管理职责
2.1 对电气设备的管理需要有科学的态度和严谨、认真、细致的工作作风，因此要加强对配电室及电气运行、维护、检修人员的日常工作管理，使工作人员能保持高度负责的工作状态，完成各项工作任务。
2.2 由于电气设备的管理专业性很强，电气车间技术管理人员应在专业技能上加强对工作的指导，特别是对关键、重要设备的操作和检修，更要经常深入到现场进行工作督导，防止意外事故发生。 3.电气设备预防性试验管理
3.1 凡新建、技改安装的电气设备，必须经交接试验合格，方可交付相关部门车间投入运行。
3.2 预防性试验是检查鉴定运行中供电设备和高压电气设备（电力变压器、电力电缆、高压配电装置）的绝缘性能、导线接头的质量及电气保护装置动作的可靠灵敏程度，是确保电气设备安全运行的重要手段。
3.3 预防性试验周期规定，原则上结合工厂的电气设备大、中、小修进行，一年一次预防试验工作。
3.4 由高试班编制预防性试验规程、报表等，并组织人员实施执行。
3.5 预防性试验工作，由设备主管部门统一归口管理，其工作程序如下：
3.5.1 电厂高压试验，由电气车间提出计划，主管副总与市供电部门联系试验工作。
3.5.2 一般性预防试验由电气车间提出计划报主管副总批准，调试班负责试验工作。试验后，由调试专工提供试验报告，交技术部资料室归档备查。
3.6 列入年度计划的预防性试验的高压电气设备应做到不漏试，标准不得降低，严格按国家现行规定的规程执行。
3.7 电气在预试过程中，若发现主要设备的绝缘显著降低或重大绝缘缺陷和击穿时，应及时向主管领导汇报，组织分析及时抢修或更换，抢修或更换试验合格后，方可投人运行。
4.继电保护装置的整定、校验
4.1 继电保护装置是电气设备安全运行的卫士，它可以排除或缩小故障的范围，保护电力系统和设备的安全运行。
4.2 各种高压电气设备保护整定计算要正确，定值要合理，不能因鉴定不当造成保护枢动误动或越级跳闸。
4.3 继电保护装置调整校验动作要可靠，灵敏度要高，运行要正确，动作率必须达百分之百。
4.4 凡经整定的继电保护装置要加以铅封，不准随意乱动、乱调。
4.5 按照国家现行试验标准，每年进行保护调整校验。
4.6 投人运行中的继电保护装置，由变电值班人员或维护电工进行定时巡回检
查，在运行日志上，要详细记录保护装置动作的次数和原因、信号反映影响范围。运行中出现误动或越级跳闸时，值班人员应立即到现场检查整定值及保护装置，必要时重新调整，先做传动试验，找不出原因再做继电器的解体检查直至解决问题。
5.电气设施的防雷保护
5.1 建立和完善电气设施的防雷保护设施，是防止雷电对电气设施造成损坏的重要安全措施。
5.2 各变（配）电室必须具有防止直击雷、感应雷及防止雷电波人侵的保护设施。防雷保护设施应做到先进合理，参数配合恰当，动作灵敏可靠。
5.3 随着电网系统的逐步扩大，从设计上应不断采用国内外先进防雷措施和设备，提高全厂电网系统的耐雷水平。
5.4 要定期对防雷设施进行检测，以保持其性能良好可靠。
5.5 全厂应于每年雷雨季节到来之前，以电气车间为主，设备部参加，组成电气防雷检查组，对防雷设施进行监督检查，在检查中发现的问题应限期解决。
6.绝缘油的管理
6.1 绝缘油的管理是一项有特殊要求、技术性很强的管理，管理好可以提高绝缘强度，延长电气设备的检修周期，保证电气设备的安全正常运行。
6.2 运行中电气设备的绝缘油，必须符合国家颁发的试验标准凡不合格者不得投人使。
6.3 不同牌号的绝缘油一般不宜混合使用，必须混合使用时事前应做好混合试验，符合下列要求，方准许投人使用：
6.3.1 混合油质不低于其中安定性较差的一种油质。
6.3.2 新油与运行中的油相混合时，其油质不应低于运行油之质量。
6.4 所有电气设备上变压油，应每年进行一次取样击穿试验，做简化试验，其简化试验项目包括闪点、酸、酸碱反应（其结果报告应存人档案），不合格者，必须立即处理或更换。
6.5 电气值班人员对运行中的变压器、电压互感器、油开关等备应定期检查（对公用设施，化机车间负责定期检查）于规定油品和泄漏者，应向主管人员反映，及时处理。
6.6 对大型变压器（1000KVA及以上的）每三年做一次油色谱分析。
7.主要电气设备检修
7.1 主要电气设备的检修周期，应损、腐蚀、老化等规律，安排检修。
7.2 对主要电气设备应强调“检”字，只有及时地检查出问题及时排除，才能保障其使用中的监控管理。
7.3 对于正在运行中的设备故障，在接到报告后，维护班要立即组织修复工作，使设备尽快运行。
7.4 对于按间隔周期定时定点检修的设备，应在检修前三天通知相关部门，并在计划检修期完成作业，恢复工作状态。
7.5 设备在检修过程中应根据不同设备的具体情况，按公司制定检修标准严格执行。
8．双票制度管理
8.1 为了确保安全停电、送电，对电力检修作业，实行工作票制度。
8.2 电气工作人员在高压电气设备、配电室、大型电器设备上进行安装、检修、调整和试验等工作，必须到全安/生产管理部办理工作票手续。
8.3 架空线路及电缆计划停电检修和试验等工作，必须断开电源开关时，施工负责人必须到全安/电气车间办理工作票手续。
8.4 事故处理及消除严重设备缺陷，所属部门主管必须到生产管理部办理工作票手续。
8.5 凡计划停电检修或试验，以及事故处理等工作结束后，必须由原履行工作票手续人员到全安/电气车间办理复电手续。
9.关于避免触电事故
9.1 严禁无电工证人员在电气设备上的工作。
9.2 严禁在生产现场不挂“警示”标识开展电气设备或相关联设备的检修。
9.3严禁无经验电工和未在工作地段两段挂接地线的情况下在高压电气设备上作业。同时，验电和接地均需使用合格工具。
9.4 严禁约定时间停、送电，配电线路停电必须使用“停电区域图”或停电标示牌。
9.5 严禁无人监护，单人在高压设备上工作，施工前必须遵守悬挂标示牌和装设遮栏的规定。
9.6 严禁不使用操作票进行倒闸操作（事故处理可不用操作票的操作应记入操作记录本）。
9.7 严禁未经核对盲目操作（核对设备名称、编号、开关刀闸位置、操作模拟图）。
9.8 严禁不按规定使用相应的安全工具进行操作。
应急小组管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--32 | ||
页 次 | 56-56 |
1.为贯彻“安全第一，预防为主”的安全生产方针，规范公司应急管理工作，提高应对风险和防范事故的能力，保障职工的安全健康和生命安全，最大限度的减少财产损失、环境损害和社会影响。根据国家有关法律法规制定本制度。
2.应急管理工作坚持“以人为本，减少危害，居安思危，预防为主，统一领导，分级负责，职责明确，快速反应”的原则，
3.应急管理分“预防、准备、响应和恢复”四个过程。主要内容包括：应急管理组织体系，应急救援预案管理、应急培训、应急演练、应急物资保障等。
4.成立以公司总经理为组长，主管安全生产副经理、为副组长，安技科长、各采区负责人为成员的应急管理领导小组。应急管理办公室设在安技科，并负责日常管理。
5.生产安全事故应急救援预案的编写与修订。公司应急管理领导小组负责预案的编制、修订。预案要符合生产经营单位应急救援预案编制导则，并保持与上级部门预案的衔接。根据国家法律法规及实际演练情况，适时修订预案，做到科学、易操作。
6.应急管理培训。每年至少进行一次全员应急管理培训，培训内容应当包括：事故预防、危险辩识、事故报告、应急响应、各类事故处置方案、基本救护常识、避灾避险、逃生自救等。
7.应急演练。根据年度应急演练计划，每年至少分别安排一次桌面演练和综合演练，强化职工应急意识，提高应急队伍的反应速度和实战能力。安监科负责做好演练记录和总结。
8.应急通讯设备保障。公司要对电话、对讲机、手机等通讯器材进行经常性维护或更新，确保通讯畅通。
9.应急救援物资保障。根据公司预案做好应急救援设备、器材、防护用品、工具、材料、药品等保障工作。确保经费、物资供应，切实加强应急保障能力，并对应急救援设备、设施要定期进行检测、维护、更新，确保性能完好。
10.应急处置。事故发生后，立即启动应急预案，以营救遇险人员为重点，开展应急救援工作；
要采取必要措施，防止发生次生、衍生事故，避免造成更大的人员伤亡、财产损失和环境污染；
要及时组织受威胁群众疏散、转移，做好安置工作。
11.成立兼职救护队，人员由各科室、采区主要负责人及业务骨干组成，并进行经常性训练，熟练掌握基本的救护常识和救援能力。 12.应急救援协议。充分利用社会应急资源，与地方政府预案、上级主管单位及相关部门的预案和应急组织相衔接。
13.应急管理费用由公司总经理审批，财务部门予以保障。
14.本制度解释权归应急管理领导小组，自颁布之日起实行
质量检查标准管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--33 | ||
页 次 | 57-57 |
时刻坚持“质量高于一切，质量终于泰山的原则”，质量检验人员必须有高度工作原则性，强烈的工作责任感，踏实认真的工作态度、严格认真细致的工作作风，自觉抵制各种不良倾向，坚持原则不徇私舞弊，重大质量问题敢于及时举报。各主管、组长认真监管承担起质量管理责任，确保公司利益不受损，维护公司声誉和形象。
供应、技术、生产质量部门忍者旅行一切工作质量“一票”否决权，具体贯彻落实产、供、销、管各个具体环节中、定期或不定期进行抽查检验、发现问题及时纠正并餐区果断措施、对责任管理人及员工因工作疏忽造成的产品质量问题客户要求退货的。公司将对技术、生产、责任管理人员及操作人员给予除法及包赔产品所费用。按责任主机分则处罚。
为严肃工艺质量标准，以提示全员加强质量责任心质量检查组在抽查各工序产品时，操作员应积极配合、对查出的问题不配合将按公司制度给予处罚。
供应、生产质量、技术、对进出公司所有货物必须进行全方位、全项目检验合格者，给予签发合格证方可入库，出厂。否则不准入库、出库，不合格的物料分析出原因，如有不负责任部门人员后果由直接责任管理人员负责。
生产质量、技术管理小组定期组织召开生产质量研讨会或根据生产质量随时而不定期召开质量研讨会、公司生产质量小组全体成员参加形式决议时必须有三分之二的成员同意方可生效，否则无效。
将生产质量管理各项指标包括质量指标、技术指标、工艺指标、操作规程指标层层分解到各组各工序及个人实行工作责任制，并定期进行检查或者抽查。实行严格的监督和检查，对监督检查不到位的责任管理者，公司将给予经济处罚，对不按照标准加工、操作、生产的员工质量管理小组 成员有权给操作工进行经济处罚、整改、或者停工的决定。
质量领导小组深处生产班组，对发现的问题及时纠正并采取有效措施随时改正，对生产抽查或者监督检查不合格的产品不准进入下道工序，包好质量生产管，为促进公司的噶站献计献策。
检验计量器具管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--34 | ||
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一目的 为保证产品质量，确保满足预期的要求，特制定本制度。
二 职责
1 质检科负责检验设备的控制和管理。并负责检验设备采购申请。
2 质检科和生产技术部负责检验设备的使用、维护和保养。
3所使用的检验设备的日常使用保养，按周期检定计划及时将本公司使用和管理的检验设备送有关部门计量检定。
4 总经理负责大型、贵重的检验设备的申购的审批，并负责检验设备的周期检定计划、报废的审批。
三 工作程序 1 检验设备的选择和配置
根据产品检验要求，由质检科选择并提供满足使用精度要求的检验设备及仪器，易损坏以及重要的检验设备配置适当备用设备，报企业总经理批准后由生产副经理具体负责采购。
质检科应建立检验设备台帐，台帐包括下列内容：名称、型号规格、生产厂、编号、使用部门及地点、购置时间、检定周期、下次检定时间、状态等。
2检验设备的计量检定
质检科应根据国家有关规定，选择有资质的检定部门检定本公司的检验设备。
（2）质检科负责制定检验设备“周期检定计划表”，对在用的检验设备进行周期检定，由质检科统一送技术监督部门或技术监督部门授权的机构检定。
（3）新购置的检验设备，使用前要进行校准和检定，合格后方准予使用。
3 检验设备的使用
检验设备的环境应符合检定工作需要，以确保测量数据的准确。
按照有关法律、法规要求持证上岗的检验设备检定人员，经上级技术监督部门培训，并取得合格证书方能上岗。
（3） 发现检验设备偏离校准状态时，应立即停止使用该设备并应重新检定，并应对检测数据进行评估。
（4） 检验设备使用时要严格按照说明书或操作规程要求进行操作，防止因调整不当而使其标准失效。
4 检验设备的保管
质检科负责对检验设备的检定状态进行标识(合格、准用、停用或禁用)。
对停用、封存和报废的检验设备，做好隔离和标识工作。
检验设备在贮存、防护、搬运过程中要注意维护，保持适用性。
5 检验设备的维护保养和修理：
使用部门按计量器具说明书，做好检验设备的日常维护保养工作。
检验设备送技术监督部门或技术监督部门授权的检定机构修理，并再检定。
6 检验设备报废
对停用、封存和报废的检验设备，做好隔离和标识工作。 （
对报废的检验设备由总经理批准。
7 检验设备的记录 对在用检验设备的各种检定记录，检定证书等由检验室按规定管理
检验记录报告填写管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--35 | ||
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一 目的
规范原始记录和检测报告管理，防止原始数据记录与检验报告损坏、变质和丢失，结合本所实际情况制定本制度。
二 范围
适用于所有质量检测的检测报告。
三 职责
1 检验人员应按规定正确规范书写原始记录和检验报告。
2 资料员应妥善保存原始记录和检验报告。
四 管理规定
1 原始记录
①原始记录应由检测员如实填写并盖章，不得由他人代笔；
②原始记录应采用规定表格在现场填写，不得事后补填；
③原始记录应字迹清晰，数据正确，内容完整，不得随意涂改；
④原始记录需要修改时，应按下述规定进行：
a）用两条横线划去需要修改的部分；
b）是原始内容有误，应将正确的内容填写在横线的上方；
c）若是要填写复测结果，应将新的结果填写在横线的下文；
d）在修改处加盖更改人印章；
⑤原始记录有技术人员复核，签署意见后作为编写检测报告的依据；
⑥原始记录应由专人整理，随同检测报告按时装订成册，交由资料员存档备查。
2 检测报告
①检测报告单应采用规定表格，以原始记录为准，如实填写，不得随意更改或涂写；
②检测报告单应打印清晰，内容完整；
结论确切，全部数据单位均应采用法定计量单位；
③检测报告单应与原始记录一同交由技术负责人审核并签字，加盖单位印章后方可生效；
④对有异议的检测报告单，应按有关规定由质量负责人及时组织处理；
⑤审核后的检测报告单一式三份，一份交受检单位（个人），一份交由抽样科室存档备查，一份随同原始记录按时装订成册，交由资料员存档备查。
检验仪器设备防护管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--36 | ||
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一、防盗
1、加强防卫，经常检查，堵塞漏洞。
2、非工作人员不得进入仪器设备室，室内无人随即关锁好门窗。
3、仪器设备室内不会客，不住宿，未经领导同意，谢绝参观。
4、发生盗窃案件时，保护好现场，及时向领导、治安部门报案。
二．防火、防爆
1、仪器设备室严禁生火取暖，并备有防火设备：灭火器、砂箱等。
2、对易燃、易爆的化学药品要妥善分开保管，应按药品的性能，分别做好贮藏工作，注意安全。
3、做化学检验严格按照操作规程进行，谨防失火、爆炸等事故的发生。
三．防水
1、检验室的上、下水道必须保持畅通，检验室要有自来水总闸。
2、冬季做好水管的保暖和放空工作，防止水管爆裂酿成的水患。
四．防毒
1、检验室藏有有毒性物质，检验中会产生毒气、毒水，因此有毒物质必须妥善保管和贮藏，检验中接触有毒物质时，要防止自身和他人中毒，检验后的毒水、毒气正确处理好。
2、建立危险品专用仓库，凡易燃、易爆、有毒、氧化剂等危险性化学品要设专柜，单独存放。
3、化学危险品在入库前要验收登记，入库后要定期检查，严格管理。
4、检验中严格遵守操作规程。
五．安全用电
1、检验室供电线路安装，布局要科学、规范、方便，大楼有电源总闸。
2、检验室电路及用电设备要定期检修，保证安全，决不"带病"工作。
3、如有电器着火时，应立即切断电源，用砂子或灭火机扑灭，在未切断电源前，切忌用水或化学泡沫灭火器灭火。
4、如发生人身触电事故，应立即切断电源，及时进行人工呼吸，急送医院救治。
不合格品返工处置管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--37 | ||
页 次 | 61-62 |
一．目的
为防止不合格品的误用，确保不合格品不投入加工、装配、交付、出厂，本程序规定了不合格品的隔离、标识、评审及处置方法。
二.适用范围
本程序适用于本公司从采购产品进厂到成品出厂全过程的所有不合格品的管理。
三．职责
1.品管部负责对进货检验、最终检验发现的不合格品、顾客退回的不合格品下处置结论。
2品管部负责进货不合格品的标识、隔离和处置。
3品管部负责不合格品处置，负责工序、自验和顾客退回的不合格品的标识、隔离以及个别不合格品的评审。
4品管部负责对工序发现的批量性不合格品下处置结论。
5品管部负责不合格品的统计和分析。 四．工作描述
1不合格品的处置方式为：
返工 b.返修 c.让步接受 d.报废 e.退货或换货
2不合格原材料（外购件和外协件）的处置
a.采购部采购来的各种物资必须由品管部检查合格后才能投入生产过程，凡经检验人员判定为不合格的原材料，由检验人员确认标识，在“外协/外购件检验报告”上注明不合格，并填写“不合格品处置单”，由物料部仓库办理退货或换货手续。
b. 生产车间在使用过程中发现原辅材料、外协、外购件的不合格品，需经过品管部检验员检验、确认，然后进行标识和隔离，并由采购部门通知供应商过来进行处理。 一般情况下, 物料部应办理退货或换货手续。
3 生产过程中和最终检验不合格品的处置
a.操作者在工序生产过程中出现不合格品时，能够在工序内进行返工的，由操作者自行返工，若流到下一工序，返工后的产品经重新检验合格后进入正常生产流程，不必记入返工（修）记录。
b.操作者不能自行返工的不合格品，交由检验员处理，检验员根据不合格品的现象和潜在影响下处置结论，对于A类问题出不合格品评审表，由技术部、品管部及生产部签署处理意见，经分管领导及总经理签字同意可实施；
对于B类问题，由由技术部、品管部及生产部签署处理意见，经分管领导签字同意可实施；
对于C类问题，由车间签署返修方案，经分管领导签字同意可实施。
c.在生产过程中和最终检验中发现的批量不合格或不合格性质不能判定时，由检验员标识，并填写“不合格品处置单”上交质量主管，并报品管部部长，由部长组织作出处置结论，有关部门按照处置结论进行处置，并由检验员跟踪验证结果。
d.对于生产过程中和最终检验中出现的批量不合格时，检验员应及时通知部门相关主管，由主管组织相关人员进行现场处置，不能及时处理的要报告部长，由部长决定是否有必要停产以纠正问题。
e.对于处置结论为返工或返修的，检验员填写“返工（修）记录单”传递给生产车间，在零件上挂“返工”或“返修”牌，由生产车间进行返工或返修，返工后的产品须经检验员重新检验合格后流入生产线，并填写“返工（修）检验记录单”。
对于处置结论为报废的，检验员填写“不合格品处置单”，报总经理批准后，交物料部仓库处理。对于处置结论为报废的，检验员填写“不合格品日转移单”，报部门主管以上人员审核，分管领导批准后交至物料进行转移。
f.对于工序生产过程中和最终检验出现的轻微不合格，经检验员检验并填写“不合格品处置单”，上报品管负责人批准后，可作为让步接受。顾客要求时，须征得顾客的同意。
4.对于较复杂的返工（修），工艺员应制定返工（修）工艺。包括重新检验要求。返工作业指导书必须被适当的人员易于得到和使用。返工或返修后的产品必须重新检验，由检查员填写“返工（修）检验记录单”。 5.出厂不合格品的控制：
顾客提出的不合格，仓库负责及时调换，并将顾客库存产品调回，由品管部组织有关部门进行评审、分析并写明不合格原因后，填写“不合格品处置单”作出处置结论，生产车间按照处置结论进行处置。 6.不合格品的统计分析：
a.检验员负责将不合格品情况记入“不合格品统计记录表”，品管部每月将不合格品的情况记入“每月不合格品的统计”表中，对于已采取纠正措施后又重复发生的不合格，统计报表中应加以识别，并作出标记，并说明此类不合格的纠正措施状态，质量技术部进行审核和分析记录，对现场报废的产品检验员必须在每个件上用红色油漆笔签字标注“报废、日期”字样。
b.品管部针对重复发生的不合格，找出发生不合格的真正原因，采取措施以消除重复发生的不合格原因。
c. 品管部检验员按月统计“不合格品统计记录表”，汇总填写“每月不合格品的统计”，对统计进行分析，并作为每月质量分析会议的依据，必要时通知相关部门采取纠正和预防措施。
d. 在不合格品分析时，预见到产品存在潜在的或者当不合格品被发运时，必须立即通知顾客。
7.本公司规定不确定或可疑状态的产品，按照不合格品产品对待。
8.无论何时当产品或制造过程与当前的标准不同时，本公司在进一步实施前必须获得顾客的让步或偏离许可。本公司保存有效期限或授权方面的记录。当授权期满时，本公司确保符合原有的或替代的规定和要求。被授权的产品装运时，必须在各包装箱上做适当的标识。此要求同样适用与采购来的产品，在提交顾客之前，本公司必须就供方的任何要求，与顾客达成一致。
不合格品管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--38 | ||
页 次 | 63-63 |
为加强医疗器械质量监督管理，不断提高员工的法制观念和质量意识，根据医疗器械监督管理条例、医疗器械生产质量管理规范、医疗器械经营监督管理办法及其实施细则等有关法律.法规，特制定本制度。
1、质管部是企业负责对不合格产品实行有效控制管理的机构。
2、产品入库验收过程中发现不合格产品，应上报质管理部确认，存放不合格品库，挂红牌标志后上报业务部处理。
3、质检员在商品质量检查过程中发现不合格品，应填写“复查通知单”报质管部进行确认，同时通知配送中心立即停止出库。
4、在产品质检或出库，上级药监部门抽查过程中发现不合格产品，应立即停止配送、发运和销售，同时按出库复核记录追回发出的不合格产品。
5、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进行报废审批和销毁。
6、对质量不合格产品，应查明原因，分清责任，及时纠正并制定预防措施。
7、认真及时地做好不合格产品上报、确认处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存五年。
一、不合格医疗器械是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。
二、质管部是负责对不合格医疗器械实行有效控制管理的部门，做好不合格医疗器械的管理工作。如因主观原因导致不合格医疗器械进入流通渠道，视其情节轻重，给予有关人员相应的处罚。
三、不合格医疗器械的确认：
（一）质量验收人员在验收的过程当中发现的外观质量、包装质量不符合要求的或通过质量复检确认为不合格的；
（二）医疗器械监督管理部门的质量公报品种、通知禁售的品种，并经公司质管部核对确认的；
（三）在保管养护过程中发现过期、失效、淘汰及其他有质量问题的医疗器械；
四、不合格医疗器械的报告：
（一）在入库验收过程中发现不合格品，应存放于不合格品区，报质量管理部，同时填写有关单据，并及时通知供货方，明确退货或报废销毁等处理办法。
（二）在养护检查及出库复核中发现，应立即停止销售，经质管部门确认后，按销售记录追回售出的不合格品，并将不合格医疗器械移放入不合格医疗器械区，挂红牌标志。
（三）药监部门检查中发现的或公布的不合格医疗器械，要立即进行追回，集中置于不合格品区，按照监管部门的意见处置。
五、不合格品应按规定进行报损和销毁。
（一）凡属报损商品，仓库要填写不合格医疗器械报告单，质管部审核，并填写报损销毁审批表，经总经理审批签字后，按照规定在质管部的监督下进行销毁。
（二） 发生质量问题的相关记录，销毁不合格品的相关记录及明细表，应予以保存。
六、不合格医疗器械的处理应严格按不合格医疗器械的管理程序执行。
销售订单/合同管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--39 | ||
页 次 | 64-65 |
第一章 总则
第一条 为防范市场风险与法律风险，提高企业经济效益，减少因合同签订、履行过程中有规范行为导致的纠纷，依据中华人民共和国合同法及相关法规，结合我公司实际情况，特制定本管理制度。
第二条 我公司对外签订的所有合同，均适用本管理制度。
第三条 公司财务部是公司合同管理机构，在公司法定代表人领导下，负有以下职能：
1、负责修订和完善公司合同管理制度，指导各部门制订合同管理实施办法；
2、负责制订公司自用合同的格式文本；
3、负责编写有关合同管理的流程及要求；
4、负责解答合同签订、履行等方面法律问题；
5、会同公司有关部门对重大、重要合同进行评审并出具审查意见；
6、监督、检查各部门合同签订、履行、管理情况；
7、参与合同纠纷的调查处理，制定解决方案；
8、负责公司合同文本的归档工作。
公司销售合同由内勤助理专门负责合同管理的收发具体工作。
第二章 合同的签订
第四条 签订合同实行洽谈权、审查权、批准权相对独立、互相制约的原则。经办人、审查人、批准人各司其职，分工负责。任何合同均需经过评审程序评审后，方可批准签订。
第五条 公司实行法定代表人授权委托制度，签订合同应先取得授权委托书，并在授权范围内签订合同。
第六条 合同的填写内容要求准确完备合法，书写清晰。如：客户名真实的全名，联系电话能打通，安装地址准确，销售产品规格型号数量准确无误，合同总价、预定金、收款方式准确清晰规范。合同签订日期一定要填写，这牵涉到售后服务期限。
第七条 非格式销售合同，经办人于合同签订前，应验证对方当事人有效证件，验明主体资格，了解其资信状况，审查对方经办人代理权限，审查对方提供资料的真实性与合法性，法人单位的一定要附营业执照，和个人签订的合同一定要有身份证复印件。签订前要进行充分比价，在满足质量品质的前提下选择性价比最高的供应商，必须要就完备售后保障条款，工程项目合同的一定要有百分之十的质保金。
第八条 属投标中标的项目，经办人要召集有关部门共同审查业主招标文件，确定我方投标书主要条款。
第九条 公司对外签订的销售合同，应使用格式文本签约。小额销售的可采用公司销售定单的格式签订，杜绝既无合同有无定单的销售。销售外的合同，必须采用合同书形式，经协商签订合法合规的合同。所有合同及订单均应加盖公司合同专用章为合同成立要件。
第十条 经办人应将准备签约的合同文本及相关材料送交公司总经办。公司总经办应在时限内会同有关部门对合同内容进行审查，并书面提出审查意见。 对审查人有疑义的部分，经办人应予全面解释。对审查人提出的修改意见，经办人应予重视，并协商完善。应审查人的要求，经办人有责任补充相关材料。 第十一条 批准人应当根据审查人的审查意见，决定合同的批准。
第三章 合同的履行
第十二条 合同依法签订后，即具有法律约束力。履行部门必须认真履行合同，确保信誉。
第十三条 对履行过程中对方当事人的违约行为，履行部门应当立即查明情况，认真、稳妥地收集证据，及时、合理、准确地向对方提出索赔报告。 当我方接到对方当事人的索赔报告后，履行部门应当立即通知公司总经办，共同商定应对措施。
履行过程中一旦发生不可抗力和第三人干扰及意外事件，履行部门应立即通知对方当事人，查明原因，及时化解。并收集好相关证据。
第十四条 履行部门应对合同履行中发生的情况，建立台账，由相关责任人负责书面签证、来往信函等资料的保管。
第十五条 合同履行过程中，确需签订补充协议或者变更、解除合同的，履行部门应当按照本管理制度第二章关于合同签订的程序办理。
第十六条 合同履行完毕后，对所遗留的问题，履行部门应指定专人负责解决，并规定解决期限。在期限内确定无法解决的，应当立即报告公司领导，由公司领导指定有关部门配合解决，并提出具体方案。
第四章 合同文本领用及归档管理
第十七条 销售合同的领用到内勤助理处登记领用，每个销售员一次最多领用三份合同，合同签订后交还内勤助理处登记归档。领用一周内没签完的销售合同也要按时归还内勤助理处。签订好的合同内勤助理按时交回财务入账。销售合同以外的合同由签订人走财务、总经办审批流程后交回财务归档。
第十八条 合同履行完毕后，履行部门应将与合同有关的补充协议、会议纪要、传真、电话记录、签证、索赔报告、合同台账等全部资料及时移交公司财务部。
第十九条 公司财务部应当做好合同文本及相关资料的归档工作。
第五章 责任与奖惩
第二十条 对严重损害公司利益的下列行为，公司将追究有关人员的责任，并要求其承担全部损失：
1、在合同签订、履行过程中收受贿赂，与他人恶意串通，出卖公司利益；
2、在合同签订、履行过程中，严重玩忽职守，导致公司遭受巨大经济损失；
3、在签订合同中，签订人由于自己的原因造成无效合同的每处罚款100元，因无效合同造成公司重大损失的，公司将追究相关责任人经济责任及法律责任。
4、其他故意违反本管理制度的行为。
第二十一条 对严重违反本管理制度行为，公司除给予有关人员纪律处分外，还可视情况要求其承担所造成的部分损失。
第二十二条 公司职工均有权检举、揭发违反本管理制度、损害公司利益的行为。对于检举、揭发属实的，公司除给予该职工一定物质奖励外还负责保密。 第二十三条 对于认真执行本管理制度并为公司带来经济利益的有关部门和人员，公司将公开表彰并给予物质奖励。
销售售后服务管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--40 | ||
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为加强医疗器械质量监督管理，不断提高员工的法制观念和质量意识，根据医疗器械监督管理条例、医疗器械经营质量管理规范、医疗器械经营监督管理办法及其实施细则等有关法律.法规，特制定本制度。
一、销售管理制度
为确保医疗器械的出库质量，切实保证人民用药安全，根据医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法及其实施细则等有关法律.法规，特制定本制度。
1、医疗器械出库要遵循“先产先出、近期先出和易损坏的先出”的原则，凭单发货。
2、在医疗器械出库时，如发现如下问题要停止发货，并报质量管理部处理：
2.1医疗器械包装内有异常响动和液体渗漏；
2.2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；
2.3包装标识模糊不清或脱落；
2.4医疗器械已超出有效期。
3、按照医疗器械的特性拼装零箱，装箱必须坚固、稳当，标记箱号清楚，并在收到货物证明单上注明箱号。
4、医疗器械出库复核时，必须按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。
4.1自提自运医疗器械，按提货凭证上所列品种配发，当面点交清楚，自提人在提货凭证上签名备查。
4.2医疗器械送货要按规定索取由收货方签字的收到货物证明，交业务部。
4.3为便于质量跟踪所做的出库复核记录，要包括购货单位、产品名称、规格型号、产品批号（出厂编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。记录保存至超过医疗器械有效期一年，但不得少于二年；
无有效期的，不得少于三年。
二、售后服务制度
为保证客户对本公司售出医疗器械的质量问题及时得到答复、处理，确保客户对本公司服务的满意程度，特制定本制度。
1、全体员工要正确树立为用户服务，维护用户利益的观念，做好用户售后服务工作，重视用户对公司经营产品的质量和工作质量的评价及意见，不断提高服务质量。
2、负责用户售后服务的主要部门为：售后服务部及业务部。
3、售后服务人员应具有中专以上学历，并经岗位培训合格后上岗。
4、售后服务人员应熟悉公司销售产品，能够指导用户正确、规范使用，保证安全有效。
5、售后服务人员应定期征求客户意见，了解质量信息，及时反馈给质量管理部和生产厂家。
6、针对客户的投诉和查询，应积极的与厂家进行联系和求证，及时给客户答复。
7、当已销售产品出现质量问题，确认属不合格产品时，要积极的为客户进行退换货处理。
每季开展用户访问，完善服务质量水平，落实相关质量改进措施，多种形式向客户征询意见，以提高服务质量。
不良事件监测管理制度 | 版本/修改号 | A/0 |
修订次数 | 0 | |
编号：KEJQM/C1--41 | ||
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为加强上市医疗器械的安全监督，确保人民用药安全有效，根据医疗器械监督管理办法及实施条例、医疗器械不良事件监测管理办法的规定，特制定本制度。
1、医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
2、质量管理部负责医疗器械不良事件资料的收集、整理、上报工作。随时收集公司所经营、销售的医疗器械发生不良事件的情况，并汇报给公司质量管理部，提出处理意见。
3、各经营部门和个人在发现或应当发现可疑医疗器械不良事件发生后，要立即上报质量管理部，质量管理部填写可疑医疗器械不良事件报告表，并按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告，其中严重伤害事件应于发现后，由质量管理部在事件发生24小时内，将不良事件及重大质量事故分析报告上报市食品药品监督管理局。
4、质量管理部负责公司售出医疗器械发生不良事件的情况调查，并反馈给生产厂家和供货单位，做好记录和善后处理工作。
5、发生不良事件的责任部门和个人要积极配合协助质量管理部的调查处理工作。
6、对不良事件知情不报、隐瞒不报或未在规定时限内上报的，要追究责任部门和当事人的责任。
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