下面是小编为大家整理的不合格品管制程序（全文完整）,供大家参考。
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X XXX 有限公司
文件编号 版
本 制（修）订单位 QP-QAD-08 B0 品保部 发行日期 修订日期 受控状态 2016.09.01 2017.05.05 文件受控 核准 审核 制（修）订
不合格品
管理程序
文件修订记录 版本 修订日期 修订内容 修订单位 修订人 B0 2017.5.5 体系版本转换 2015 版 品保部
B01 2022.6.9 增加 1.3 条款 品保部
B01 2022.6.9 完善 2.0 范围内容 品保部
1.0 目的 1.1 为使不合格品之原物料、半成品、成品能得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付，免与合格品相混使用，杜绝品质问题的发生。
1.2 为确保客户所判退之不合格品，均能获得适当之处理及改善对策，以避免相同之问题再发生，以提升客户对本公司所提供之产品及服务品质之满意度。
1.3 确保不符合 ROHS 要求的原材料/辅助料/零部件得到识别和控制 2.0 范围：
适用于本公司生产所需原料、半成品、成品以及出厂交付后发现的不合格品(含环境、禁用有害物质）的控制。
3.0 定义：
3.1 采取措施，消除发现的不合格品。
3.2 经有关授权人员批准，适用时经客户批准、让步使用、放行或接收不合格品。
3.3 采取措施，防止其原预期的使用或应用。
3.4 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，内部应采取与不合格品的影响或潜在影响的程度相适用的措施。
3.5 MRB:MATERIAL
REVIEW
BOARD 物料评审委员会。
4.0 职责：
4.1 品保：负责不合格品的判定、分析，对不合格品的纠正措施进行跟踪和验证。
4.2 采购：原材料之特采申请、不合格品之供应商（厂商）联络处理。
4.3 制造：不合格品之重工处理、隔离、区分。
4.4 生管：制程不合格品特采申请以及重工安排。仓库负责不合格品之区分隔离放置。
4.5 业务：特采需求提出以及客户退货联络处理。
4.6 相关部门主管及总经理为物料评审委员会委员。
5.0 程序：
5.1 不合格品处理流程（附件一）及环境、有害物质不合格品应急处理流程（附件二）。
5.2 品保部检验判定不合格品，填写《品质异常联络单》通知相关部门，必要时报告副总经理。
5.3 不合格品报告内容 5.3.1 特定不适合品。
5.3.2 发现了不适合后的工艺(原材料、零部件、生产有关工艺)。
5.3.3 对已经出货的客户的产品其影响程度跟踪。
5.3.4 报告内容由品保在《品质异常联络单》异常现象中描述。
5.4 各责任部门会同品保部门对不合格品予以隔离、标识，以防误用，同时予以记录。
5.4.1 来料经测定或被判定为混入仓库之环境管理物质、HSF 有害物质不合格材料，品保将不合格事项登录在相应检验报告上，并贴“GP NG”或“HSF NG”标签，并由仓库转移此批来料至“HSF 检验不良品”区域放置，不许再使用。
5.4.2 制程中核对时发现有不符合环境管理物质、HSF 有害物质管制规定之半成品、成品、即对不良嫌疑批由品保贴“GP NG”或“HSF NG”标签，同时发出《品质异常联络单》，呈报环境管理、HSF 有害物质管理责任人批示处理，并记录好相关不合格批之追溯记录，不合格品即由现场负责单位转移至“HSF 检验不良品”区域放置，不许再使用。
5.4.3 品保资料审查时发现不符合环境管理物质、HSF 有害物质管制规定时，对不合格产品及嫌疑批贴“GP NG”或“HSF NG”标签，并由品保人员填写退货报告，同时发出《品质异常联络单》，呈报环境管理、HSF 有害物质管理责任人批示处理，并作好不合格批及嫌疑批之相关追溯记录。现场责任单位将不合格品转移至独立空间放置，不许再使用。
5.4.4 仓管在接收客退品后，由品保贴“GP NG”或“HSF NG”标签，须立即隔离于独立空间放置， 并报告环境管理、HSF 有害物质管理负责人。
5.4.5《品质异常联络单》均由品保部记录，并跟踪确认，直至结案。
5.5 不合格品分析处理
5.5.1 责任单位在接到品保部门发出之《品质异常联络单》时，即开始发掘对策。
5.5.2 工程、生管、制造部门在接到《品质异常联络单》时分析不良原因，建议对不合格的处理意见：采取能够继续使用或不能使用(包括应该报废的)处理措施。
5.5.2.1 不合格品纠正措施报告环境管理、HSF 有害物质管理负责人审核。
5.5.2.2 责任单位实施已批准的纠正措施。
5.5.2.3 若原材料退货，由采购联系厂商退回不合格品，并要求厂商特殊隔离，不得再混入、交货。
5.5.2.4 不格品处理时须向类似品横向展开，即对同物料不同厂商、不同料号及同一物料厂不同 LOT NO 进行确认，唯以确认符合环境管理、HSF有害物质管理规定，才可投入使用或交付。
5.5.2.5 不合格品横向和纵向展开时发现不慎交货到客户，由业务部负责在 3小时内口头通知，并在 24 小时内以书面形式通知。
5.5.2.6 当不合格品确认为有毒物质时，必须由管理部请有环保证明之单位处理(如当地环保所等)。
5.5.3 质量不合格
5.5.3.1 原物料被品管判定为不合格品时，品管人员应于该“不合格品”批上明确标示，注明品质不良之状况，通知采购单位及协力厂商﹑生管和业务部门，由仓储单位人员将该物料置于不良品区域隔离，不合格品由采购单位按排处理。
5.5.3.2 生产制程中产品被品管判定为不合格时，品管人员应将不合格品明确标示，并填写《品质异常联络单》通知相关单位，由生产单位人员将该不合格品放置在不合格区域，由责任单位分析异常原因及拟定预防措施、改善对策，负责处理不合格品，并回复，将《品质异常联络单》交品保部追踪、确认， 需至少跟进 3 个批次， 确认 OK 后关闭归档备查。
5.5.3.2.1 制程中产品被判不合格开品质异常联络单时机：a.原材料不良需要停机时；b.当不良率累计2%或连续5pcs不良时；c.其它重大异常需要停机时。
5.5.3.3 当成品被 FQC 人员判定为不合格时，FQC 应将不合格品明确标示，通知责任单位处理，由仓储单位负责将该不合格品放置在不合格区域。
5.5.3.4 若为客退品则由业务单位以《销退单》通知相关单位，品保部负责退货品不良原因分析，并告知生管单位，由生管单位安排生产单位处理。
5.5.3.5 客户处发现批量不合格时，需与客户协商重工之地点及重工方式，并及时完成交货。
5.5.4HSF 不合格
5.5.4.1 进料检验不合格时，IQC 将进料批物料标示“HSF NG”，并将该批异常物料隔离且放置于“HSF 不良品区”，同时通知品保主管及采购处理。
5.5.4.2 成品 HSF 检验不合格时，将该批物料成品、半成品、所有接触过该产品物料全部隔离，待检测出污染源后，其它非污染源、未接触到污染源物料方可使用。
5.5.4.3 进料 HSF 不合格品退回供应商，由采购追踪处理结果；成品 HSF 不合格品由品保主管送客户端检测及第三方客户认可检测机构检测。
5.5.4.4 HSF 不合格品经客户或第三方检验 OK 之物料，需标示“HSF 复检 OK品”后方可入库，出货时亦需要做相同标示。
5.5.4.5 HSF 不合格品处理流程（附件四）
5.6 特采：
5.6.1 若异常产品为急料,生管单位提出《特采申请单》时，须经本公司 MRB 会议综合评估研拟，并经会议议决，需经业务告知客户批准，总经理审批，方可进行“特采”。
5.6.2 品保单位收到通知需将特采物品予以明显标示"特采标签"再转入下一流程。
5.7 重工 5.7.1 制程之不合格品经品管或工程相关人员判定须返工时，由生管单位开立《重工单》并安排返工。
5.7.2 客户退回之不良品经品保及工程人员分析确认判定该品可返工的，则由生管开《重工单》，并安排返工，并由生技人员技术指导与协助。
5.7.3 不良品重工后，品保部复检判定，确认 OK 产品可入库,将重工结果记录表单；对于重工后品保判定 NG 的产品，需重新确认是否可再作重工，如不可重工则作报废处理，并将重工结果记录表单。
5.8 报废 5.8.1 制程提列之报废品，由报废单位先开立《报废单》，经各相关权责主管签核后，将《报废单》与待报废品交由仓库单位执行报废。
5.8.2 协力厂商委托本公司代处理之不良品报废时，本公司得先提供实际报废数量予协力厂确认无误后，该报废流程方可完成。
5.8.3 具体报废作业依“报废作业流程”实施。
5.9 改善对策 依《矫正与预防措施管理程序》执行。
6.相关文件：
6.1《特采申请作业管理办法》 6.2《矫正与预防管制程序》（QP-QAD-09）
6.3《记录管理程序》（QP-QAD-02）
6.4《品质异常联络单》（FR-QAD-003）
6.5《报废单》 6.6《退货记录单》 6.7《进料检验管理程序》 6.8《成品检验管理程序》 7.附件 7.1 附件一：不合格品处理流程图 7.2 附件二：环境、有害物质不合格品处理流程图
7.3 附件三：报废作业流程图 7.4 附件四：HSF 不合格品处理流程图
附件一 不合格品处理流程图
品保单位
品保单位
品保单位 制造单位 仓储单位
生管单位
仓储单位 生管单位
区分隔离 NG OK 报废 品保判定 不合格标示/异常通知 原因分析/矫正措施 不合格品处理 重工 品保判定 特采申请 NG OK MRB NG NG OK OK
附件二 环境、有害物质不合格品处理流程图 品保单位
品保单位
仓储单位
品保单位
品保单位
品保单位
采购单位 仓储单位
品保单位
品保单位
品保单位
送有公信力的第三方检测单位进行检测 NG OK 标示、入库 直接报废隔离 检测判定 来料环境、禁用物质检测 NG OK NG 报告 HSF 管理代表&客户 进行原因分析 纠正与预防措施 OK NG 导入改善文件化
附件三 报废作业流程
“判定为报废”前提依据：《不合格品管理程序》
1、报废类别及单位：
属制程不良报废
制造单位开立《报废单》 属仓库不良报废
仓储单位开立《报废单》 属客退品报废
品保单位开立《报废单》 属呆滞品报废
仓储单位开立《报废单》 属其它报废 如：试模、打样不良报废、因工程变更 客户不接受之变更前产品报废由工程 位开立《报废单》 如：样品更新前旧样品报废 品保单位开立《报废单》
2、报废核决表 报废 50pcs 以下：经相关部门主管签核即可报废 报废 50pcs 以上：先经相关部门主管签核后，再呈送总经 报
废 供应商委托报废 厂内报废 仓库清点报废数 由需报废单位先开立《报废单》 提报供应商确认 品保部鉴定签名 开立《报废单》，并经采购单位予以签核 OK 呈送相关权责部门主管签核确认《报废单》 OK OK OK 回传厂商 签名确认 签核完毕后，将《报废单》与待报废品交予仓库单位执行报废 报告报废
附件四 F HSF 不合格品处理流程图
通知品保主管及采购 HSF 检验超标 记录并存档 追踪处理结果 通知供应商处理 标示并隔离异常批材料
IQC 采购 IQC 开立品质异常单
