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团体标准
《认知衰弱分型、快速筛查和临床诊断 标准》编制说明
2021年 11月
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《认知衰弱分型、快速筛查和临床诊断 标准》编制说明
一、标准制定的必要性 鉴于认知衰弱发病率高和认知衰弱的潜在可逆性。目前国内外尚缺乏早期（可逆性认知衰弱）相应的筛查和诊断标准。早期发现及适当的预防措施（如营养补充、戒掉不良生活习惯，慢性病管理、不合理多药使用和针对性的躯体和认知训练等）能延缓疾病发展轨迹；保持患者的躯体和认知功能；减少不良健康结果给患者本人、家庭和社会负担。
二、标准编制原则及依据 1.
按照 GB/T 1.1－2020《标准化工作导则 第 1 部分：标准化文件的结构和起草规则》要求进行编写。
2.
参照相关法律、法规和规定，在编制过程中着重考虑了科 学性、适用性和可操作性。
三、项目背景及工作情况 （一）任务来源 1. 2014.6-2017.5 认知衰弱的筛查技术推广应用（2017ZZ02010），上海市申康发展中心 2. 2016.1.1-2018.12.31 上海市重要薄弱学科建设（2015ZB0501），上海市卫生健康委员会 3.2017.7-2020.6 上海市重中之重临床重点学科建设 （2017ZZ02010），上海市卫生健康委员会 4.2018.10-2022.10 国家重点研究和创新专项（2018YFC2002000），中国科技部
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（二）标准起草单位 本标准的主要起草单位是由 复旦大学附属华东医院上海市老年医学研究所、复旦大学附属华东医院上海市老年医学临床重点实验室、上海市长宁区周家桥卫生服务中心、上海市众仁老年病医院参与起草。
（三）标准研制过程及相关工作计划 本标准的研制过程历时7年。我们首先是2015年初提出认知衰弱的分型。第二步15年开始采取社区多中心合作，如何从社区大量老年人中快速发现可疑的认知衰弱风险人群。最后是17年后，基于前期基础，我们通过建立客观的认知衰弱亚型的诊断标准，进一步对社区快速筛查的风险人群进行临床诊断。
四、标准制定的基本原则 本标准制定的基本原则是：能够及时发现早期可逆性认知衰弱的老年患者。在社区快速筛查阶段：标准宜耗时短、方便、尽可能筛查风险人群。在诊断阶段（三级医院）：标准宜客观和准确，减少误诊或漏诊。
五、标准主要内容 1. 认知衰弱分型 2. 认知衰弱两个亚型的快速筛查标准建立 3. 认知衰弱两个亚型的临床诊断标准建立
六、与有关法律法规和强制性标准的关系 遵守和符合相关法律法规和强制性标准要求。规范性引用文 件包括：
1.FRAIL快速筛查问卷筛查(中国版)
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2.Fried躯体衰弱评估工具（中国版）
3.国际主观认知功能下降倡议工作组（SCD-I）提出主观认知功能下降的概念框架 4.国际主观认知功能下降倡议工作组（SCD-I）提出临床前MCI研究标准 5.美国圣路易斯大学认知损害快速筛查（RCS）工具 6. 轻度认知损害的petersen临床标准 7.
简易智力状态检查量表 (MMSE) 8. 临床痴呆评定量表 (CDR) 9. C.2.6.1 检测认知功能簇的神经心理学实验 语言簇：
1）
Boston 命名实验 2）
动物流畅度实验 注意/执行功能：
1）Trail Making Test Part A 2）
Trail Making Test Part B 记忆：
Hopkins Verbal Learning Test-Revised（HVLT-R），检测包括 30 分钟的延迟回忆和再认 10. 功能活动问卷(FAQ) 11.
基于认知功能簇的神经心理学实验z-值得分的诊断主观认知下降和MCI
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1) 早期的轻微认知下降（early subtle cognitive decline）诊断 2) 晚期的轻微认知下降（late subtle cognitive decline）诊断 3) MCI诊断
上述引文有些是我们构建标准的依据；有的是我们标准的成分；有的是参考模型分析方法，得出我们的数据。
七、重大意见分歧的处理依据和结果 我们提出的认知衰弱分型、快速筛查及诊断标准的所有成果均在国际刊物发表。至今尚无异议。认知衰弱的分型获得广泛引用。
八、后续贯彻措施 本技术规范为首次发布，今后将随着正常认知老人队列扩大及技术发展情况适时修订。
标准编制小组 2021年 11月
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