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33不符合、纠正、纠正措施和预防措施控制程序(全文)

时间:2022-06-26 08:35:03 公文范文 浏览量:

下面是小编为大家整理的33不符合、纠正、纠正措施和预防措施控制程序(全文),供大家参考。

33不符合、纠正、纠正措施和预防措施控制程序(全文)

 

  文件编号

 KH/ CX — 33

  版本号

 A A /0

 受控状态

 持有部门

 不符合、纠正 、纠正措施和预防措施管理程序

 编制部门:

 办公室 审 审 核 人:

 批

 准

 人:

 3 2013 年 年 2 2 月 月 8 28 日发布

 2013 3 年 年 3 3 月 月 1 1 日实施

 唐山市丰南区凯恒 钢铁 有限公司

 发布

 受

 控

  更改状态表 版本号 修改号 修改条款 修改页码 批准人 实施日期 A 0

  孙志新 2013.3.1

  1 1

 目的

 为消除已发生的不符合和预防潜在的不符合的发生,实现持续改进。

 2

 适用范围

 适用于不符合、纠正、纠正措施和预防措施的制定、实施和跟踪验证。

 3

 术语

 3.1 不符合:为满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望,一个不符合可能有若干原因。

 3.2 纠正:为消除已发现的不符合所采取的措施,纠正可连同纠正措施一起实施。

 3.3 纠正措施:为消除已发现的不符合或其他不期望情况的原因所采取的措施,采取纠正措施是为了防止再发生; 3.4 预防措施:为消除签字不符合或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施,采取预防措施是为了防止再发生。

 4 4

 主要职责

 4.1 办公室负责组织对内审、外审、管理评审中的不符合项进行跟踪、验证。

 4.2 各体系主管部门负责本管理体系不符合项的纠正和预防措施管理。

 4.3 各单位、部门负责具体实施纠正和预防措施。

 5

 管理程序

 5.1 发现不符合项或潜在不符合项信息(以下所指不符合项都包括潜在不符合项信息)时,需要进行评审,分析其产生原因,评价其纠正或预防措施的需求。

 5.1.1不符合项包括但不限于以下内容:

 (1)日常管理中检查发现的不符合项; (2)内部审核、管理评审、外部审核中发现的不符合项; (3)管理方针、组织机构、管理职能等不适宜或发生变化产生的不符合项; (4)管理目标、管理制度、作业文件、有关标准不适宜或偏离产生的不符合项; (5)过程控制、数据分析异常或过程能力不足时产生的不符合项; (6)事件、事故进行调查分析时发现的不符合项; (7)顾客、供方和其他相关方需求、期望、异议、合理抱怨、投诉等产生的不符合项; (8)法律法规合规性评价中发现的不符合项。

  5.1.2 不符合的分类 5.1.2.1不符合按符合性、有效性分类,可分为文件性不符合、实施性不符合、效果性不符合。

 (1)文件性不符合:组织的文件不适宜或与法律法规、标准的要求不符合; (2)实施性不符合:未按文件的规定实施,或实施了但不符合文件的要求; (3)效果性不符合:虽然按规定的要求实施了,但实施未达到预期效果。

 5.1.2.2不符合按严重程度分类,可分为严重不符合、一般不符合。

 (1)严重不符合:包括系统性失效或失控,如某些关键过程发生量大面广的不符合;区域性失效或失控,如某个场所、部门游离于体系之外而严重影响组织运行的有效性;造成严重后果的,如事件、事故等给公司造成严重影响或经济损失的。

 (2)一般不符合:包括个别的、孤立的不符合;文件偶然没遵守,后果不太严重;对系统不会产生重大影响的不符合。

 5.1.3 对于已发生了问题或出现了潜在苗头,但尚未构成不符合,继续发展有可能成为不符合,需要提醒的注意事项,可作为观察项,视情决定是否采取纠正/预防措施。

 5.2 纠正/预防措施的制定和实施 5.2.1 各部门/单位根据职责权限,针对收集的信息,确定需要采取纠正/预防措施,落实责任部门,由责任部门组织原因分析,制定纠正/预防措施并实施,跟踪验证实施效果。

 5.2.2 纠正/预防措施应按期完成,若有特殊情况无法按期完成,则应在到期前一周内向发出部门说明原因,经同意后方可延期完成。

 5.2.3 当纠正/预防措施本单位无法独立完成而涉及到其他单位时,由责任单位 和相关单位协同完成。相关单位应予积极配合,必要时上报相关职能部门进行协调。

 5.2.4 安全、环境、能源等方面的纠正/预防措施在实施前应进行风险评价分析,若纠正/预防措施可行且不会产生新的风险则组织实施,否则应采取相应的措施,消除或降低风险后再组织实施。

 5.2.5 纠正/预防措施应与不符合的严重性和面临的职业健康安全风险、环境、

  能源影响等不符合造成的影响相适应。

 5.3 纠正/预防措施有效性的跟踪和验证 5.3.1 纠正/预防措施完成后,在适当的时间,发出部门应进行跟踪验证,对实施效果的有效性进行评审,评审其能否防止类似不符合继续发生。

 5.3.2 纠正/预防措施实施后经验证效果不明显的,责任单位应重新采取纠正/预防措施并实施,直到有效。

 5.4 各体系主管部门应定期对纠正/预防措施的实施情况进行总体评价,并形成书面报告,作为管理评审的输入资料。

 5.5 纠正/预防措施实施三个月再验证其有效性,必要时可进行固化,并将其纳入管理或作业文件,予以保持。

 5.6 各单位对各自纠正/预防措施实施、验证活动的情况建立台账,保持相关记录。

 5.7 对于进厂检验、过程检验和最终检验中发现的不合格品的控制,参见《不合格品控制程序》。

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 相关文件 6.1不合格品控制程序

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